SAT该怎样做！？！

lvjiancheng · 发表于 2012-1-28 15:29:47

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大家新年好！新年第一个问题
大家怎么理解SAT的，又是怎样做的呢？
测试那些项目比较合理呢？当然，SAT本身就不是法规的强硬要求,这里我又想要去，如何去做呢！
我这样理解：
FAT/SAT既然不是法规的强硬要求，我可以本着控制风险的原则“随心所欲”的做。做一些我们主观经验认为该做的一些项目就可以了。有些人总是跟我说，FAT/SAT应该做这个应该做那个。还有人说FAT/SAT应该把DQ的项目都做一遍。我认为都是胡扯，哪里也没写着哪个必须做！既然有IOPQ，就没必要FAT/SAT那么玩儿命。
个人认为可以这样：本着结合实际考虑的原则，比如我们对这个供应商用料材质不放心，FAT或SAT时就可以要求提供证明材料。
如果一个供应商信誉非常好，完全可以将此项目取消。它不同于4Q，4Q是车间验收证明材料的一部分，必须的，外面人要看的。
总之，FAT/SAT是企业自主行为，没有什么应该不应该的问题，而是一个精益求精的方法。

葫芦娃 · 发表于 2012-1-28 23:34:25

{:soso_e141:}这个其实老板喜欢做，但是你要告诉老板这个是做什么用的FAT/SAT其实也可以归纳在URS的这个环节。但是一般的设备（不是特种的）FAT/SAT的作用不是那么明显，所以看情况定

lvjiancheng · 发表于 2012-1-29 12:42:25

zhongyirui 发表于 2012-1-28 23:34
这个其实老板喜欢做，但是你要告诉老板这个是做什么用的FAT/SAT其实也可以归纳在URS的这个环节 ...

"FAT/SAT其实也可以归纳在URS的这个环节"这句话没明白什么意思！
做就需要花钱，企业要不是自己的，估计老板喜欢做！
我想知道，大家都怎么做的？
都测试哪些项目，为什么要测试这些项目。FAT/SAT需要做到什么程度。
我觉得首先要知道做它的初衷，才能做好，否则又成了样子货，浪费资源！

zhao58 · 发表于 2012-1-30 21:57:10

一般不是厂家帮忙进行吗？

lvjiancheng · 发表于 2012-1-30 21:58:40

zhao58 发表于 2012-1-30 21:57
一般不是厂家帮忙进行吗？

我们是那不一般的

zhao58 · 发表于 2012-1-30 22:24:27

sat现场确认，一般是厂家调试完毕后，与客户一起进行检验的

lvjiancheng · 发表于 2012-1-30 22:33:54

zhao58 发表于 2012-1-30 22:24
sat现场确认，一般是厂家调试完毕后，与客户一起进行检验的

理论上是这个样子的，但是：
首先，我们是三方合同
其次，管理方不负责验证
最后，我们大部分是非标设备
晕菜了！！

tcme · 发表于 2012-2-5 12:54:25

综合楼主一直以来的帖子，感觉楼主进步好大的，呵呵
不过我觉得你们有点儿太过于拘泥于流程了，关于FAT/SAT，本身不是GMP的要求，我只能这样说：
SAT是在安装调试和验收阶段进行的，FAT和SAT可以支持相关的IOQ的，但是不能代替IOQ，如果FAT/SAT做的仔细一点儿，IOQ就简单一点，不知道我说的清楚不清楚
至于有人说要把DQ的东西都做一遍，我只能说，还么有真正了解到底什么叫DQ，一定不能人云亦云
个人观点，仅供参考

lvjiancheng · 发表于 2012-2-5 15:23:00

tcme 发表于 2012-2-5 12:54
综合楼主一直以来的帖子，感觉楼主进步好大的，呵呵
不过我觉得你们有点儿太过于拘泥于流程了，关于FAT/SA ...

谢谢！！
我关注流程，是因为不同的流程阶段需要出不同的东西，比如SAT就要出相应的方案和报告，法规没有强制求，法规毕竟是最低要求。实际我认为对领导来说SAT属于面子问题。
对老板来说，面子很重要，所以我要关注流程。
对我本人来说，里子更重要，所以我更关注内容。
对国内审核来说，表面文章很重要，所以要关注出来东西是否好看。
对国外审核来说，实质的内容很重要，所以内容必须合理、完善。

tcme · 发表于 2012-2-5 16:20:40

lvjiancheng 发表于 2012-2-5 15:23
谢谢！！
我关注流程，是因为不同的流程阶段需要出不同的东西，比如SAT就要出相应的方案和报 ...

其实无所谓了，呵呵，审核的时候不会有人看你的FAT和SAT内容的
不过我倒比较赞同你说的话，领导在那个位置，要面子是应该的，我们在下面做事要具体清楚才好

xiedekun · 发表于 2012-2-6 09:26:26

tcme 发表于 2012-2-5 12:54
综合楼主一直以来的帖子，感觉楼主进步好大的，呵呵
不过我觉得你们有点儿太过于拘泥于流程了，关于FAT/SA ...

非常赞同。
一般来说，对于首次接触的设备厂家或关键的、重要的设备需要到厂家进行调试验收。
这个可以自己做决定的。
到目前为止，我们只做过几次FAT。

xiedekun · 发表于 2012-2-6 09:27:04

lvjiancheng 发表于 2012-2-5 15:23
谢谢！！
我关注流程，是因为不同的流程阶段需要出不同的东西，比如SAT就要出相应的方案和报 ...

说的很好。

samuel · 发表于 2012-2-6 09:31:39

个人觉得FAT还是很有必要；至于SAT视企业及项目具体内容而定，方式与深度看与IQ/OQ的结合情况来做，同意TCME的说法。

tcme · 发表于 2012-2-6 10:18:37

xiedekun 发表于 2012-2-6 09:26
非常赞同。
一般来说，对于首次接触的设备厂家或关键的、重要的设备需要到厂家进行调试验收。
这个可以 ...

多谢支持

lxzxd007 · 发表于 2012-12-6 22:18:14

不管是FAT还是SAT,我个人认为对于企业是有好处的而做过以后都应该有记录。因为这不只是牵涉到设备以后能否正常运行的问题，在这个过程中有许多需要解决的问题可以由设备厂家解决。因为这二个过程都是在设备付余款前的事情。如果付款以后在解决，那自己就麻烦了。

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