药品电子监管码赋码系统验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-23 10:16:41

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1  验证目的
　　　建立车间药品电子监管码赋码系统验证方案，通过安装确认、运行确认和性能确认，考察确认药品电子监管码赋码系统符合国食药监办【2010】194号文要求，确保系统能正确生成、顺利导出、成功上传生产关联数据、出入库数据至国家监管平台，满足其监管要求。
2  适用范围
　　　本方案适用于车间药品电子监管码赋码系统的验证。
3  编写依据
　　　国食药监办【2010】194号《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》
4  简述
　　　车间药品电子监管码赋码系统是按国食药监办【2010】194号文的统一要求，对公司生产的基本药物XXXX按最小销售包装唯一赋码（监管码附着有生产日期、产品批号、保质期等生产数据），并建立两级包装之间监管码的关联关系，将关联关系上传国家监管平台（对生产数据进行监管）；然后在进行出入库业务时扫描外包装监管码，将出入库数据上传国家监管平台（对出入库数据进行监管）。
　　　系统由硬件、软件等部分构成，硬件包括服务器、工控机、固定光栅扫描器、扫描枪、显示器、条码打印机、手持扫描终端等，其中由工控机、固定光栅扫描器、扫描枪、显示器构成的生产线X条，二级码标签打印机1台，系统服务器1台；软件为:XXXX药监赋码系统、系统环境软件等。

巴西木 · 发表于 2013-6-23 10:53:58

这个必须下载学习，谢谢药王

华重楼 · 发表于 2013-6-23 10:56:43

谢谢分享。

wubin8583 · 发表于 2013-7-1 13:30:37

谢谢分享。。。。。

liuminm · 发表于 2013-7-25 16:04:46

正需要，下载学习一下

非诚勿扰3 · 发表于 2013-8-1 20:25:00

买了买了，学习学习

梅梅大胡 · 发表于 2013-9-6 15:14:18

参考一下，学习学习

华重楼 · 发表于 2013-9-21 06:13:08

谢谢分享。

在网吧玩别 · 发表于 2013-9-21 08:16:01

监管码赋码系统需要验证？

赵旭锋 · 发表于 2013-9-21 08:27:34

赋码系统在开始使用的时候，可是通过监管网的试用平台来对药王说的哪些来进行确认。
但是试运行结果通过监管网的评测以后，将会关闭试用平台
以后再用赋码系统产生的一系列文件只能上传给正式系统，就是你的产品的入出库了。如果不是真实的产品会给自己带来很多麻烦
所以在正式运行以后，非要验证的话，还是通过回顾分析的方式来吧。
还有，赋码系统的试运行评测，监管网给出了一系列的标准，还有数据表格。
不过现在没有正式运行的监管码赋码系统真的不多了。

低取代 · 发表于 2013-9-23 18:48:12

谢谢分享，之前一直都没做过计算机系统的验证

佳俊 · 发表于 2013-10-3 15:27:42

学习学习。

彩虹 · 发表于 2013-10-3 15:39:22

学习了，谢谢。

ganger838 · 发表于 2014-2-9 14:49:26

看看先啊···········

木子寒泪 · 发表于 2014-2-9 14:56:13

这个东西我们正好再弄，先看一下。

libin036 · 发表于 2014-3-19 11:05:32

下载回来看看。

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2015-1-9 16:27:02

正好需要，下载学习了

yuxudong · 发表于 2015-1-16 20:44:13

谢谢分享。。。。。

lenovol421 · 发表于 2016-2-1 14:08:06

谢谢分享，学习一下

王永宏 · 发表于 2016-2-21 14:51:18

谢谢药王，正需要学习这个。

[验证] 药品电子监管码赋码系统验证方案

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