问个问题中药口服液一定要灭菌吗？（前20有奖）

相随今生 · 发表于 2013-6-20 10:09:19

一般是不是让F0大于8就可以啊

milkj · 发表于 2013-6-20 10:13:02

不一定，可以过程控制，而且也不是无菌制剂，根据注册工艺而定

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-6-20 10:14:22

按批准的工艺来，

朗老 · 发表于 2013-6-20 10:14:49

合格即可，又不是无菌产品

xiaxia-0919 · 发表于 2013-6-20 10:17:13

领导非让热压灭菌，你就给他灭菌试试，等稳定性试验结果出来了再生产呗，反正等的时间又不是你的损耗。所谓非无菌制剂，使用安全的方法解决微生物繁殖就可以了，搞得太复杂了成本多高啊！

沙虫 · 发表于 2013-6-20 10:19:17

生产中的产品按注册工艺,新产品选择合适自己的生产工艺

hemigua · 发表于 2013-6-20 10:24:01

法规上未明确，还是要看注册标准。。。

zzj76122 · 发表于 2013-6-20 11:04:57

可以不要，是产品而定。

大上海 · 发表于 2013-6-21 10:39:58

流通蒸汽，不是说国外早不依FO依工艺要求为尊了吗

静夜思雨 · 发表于 2013-7-1 11:52:33

yuansoul 发表于 2013-6-20 09:33
钴60，全解决

口服液有煮沸过程，还有加防腐剂，没必要灭菌了。

yuansoul · 发表于 2013-7-1 12:02:19

静夜思雨发表于 2013-7-1 11:52
口服液有煮沸过程，还有加防腐剂，没必要灭菌了。

口服液生产线本身微生物死角很多的。如果是进口的还好一些。应该是不用灭菌，但是实际。。。够呛啊

tsingsea · 发表于 2013-7-1 12:16:41

没有说一定，但是做了更好！{:soso_e112:}

静夜思雨 · 发表于 2013-7-1 12:56:25

yuansoul 发表于 2013-7-1 12:02
口服液生产线本身微生物死角很多的。如果是进口的还好一些。应该是不用灭菌，但是实际。。。够呛啊

我之前呆过的企业就用的是国产的，也从没灭过菌。就是在配制过程中加热煮沸，再加防腐剂。别总是屁是进口的香哈。

yuansoul · 发表于 2013-7-1 13:04:03

静夜思雨发表于 2013-7-1 12:56
我之前呆过的企业就用的是国产的，也从没灭过菌。就是在配制过程中加热煮沸，再加防腐剂。别总是屁是进口 ...

主要是微生物不喜欢你那个产品口味

静夜思雨 · 发表于 2013-7-1 13:07:28

本帖最后由静夜思雨于 2013-7-1 13:08 编辑

yuansoul 发表于 2013-7-1 13:04
主要是微生物不喜欢你那个产品口味

哦，你们那产品是专招进口屁的。

yuansoul · 发表于 2013-7-1 13:10:38

静夜思雨发表于 2013-7-1 13:07
哦，你们那产品是专招进口屁的。

嗯，国产的不好闻。不过，这个口服液微生物还有那个软胶囊。。。微生物这。。主要还是看产品性质。加入防腐剂、抑菌剂也是权宜之计

yuansoul · 发表于 2013-7-1 13:11:06

静夜思雨发表于 2013-7-1 12:56
我之前呆过的企业就用的是国产的，也从没灭过菌。就是在配制过程中加热煮沸，再加防腐剂。别总是屁是进口 ...

连续生产可能会好一些

zhifeiji00 · 发表于 2013-7-1 13:43:37

这要根据工艺定啊！

钱多多12 · 发表于 2021-1-5 14:35:59

我们生产的中药口服液一般是辐射灭菌。也有煮沸的。也有不灭菌的

hawk602 · 发表于 2021-2-7 10:26:25

我公司生产的口服液都灭菌，用口服液检漏灭菌器，103度30分钟。结合产品有限期做稳定性考察，不灭菌的口服液能放1-2年？生产过程控制不好，几周就微生物超标了。

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