问个问题 中药口服液一定要灭菌吗？（前20有奖）

大呆子

上下求索(824403088) 8:48:28
问个问题 中药口服液一定要灭菌吗？我们的领导就是这样认为的
闽-大呆子(107600607) 8:49:49
不是必须的
闽-大呆子(107600607) 8:50:10
但你得有相应的手段保证微生物限度符合要求
琼-心灵黑客(1320430541) 8:50:20
必须保证微生物不能滋生
芬芬~(276132687) 8:50:24
适当的减菌
上下求索(824403088) 8:50:58
有手段啊  先煮沸灭菌 出去沉淀 在灌装  有防腐剂
芬芬~(276132687) 8:51:09
但所以适当那个设备也就是灭菌柜
闽-大呆子(107600607) 8:52:01
事实上，一般口服液的灭菌F0值都很低
上下求索(824403088) 8:52:08
热压灭菌后，玻璃瓶上有焦糊的斑点，所以不想在灌装后灭菌
海南—注射剂(905724956) 8:52:32
除菌过滤也行呀
闽-大呆子(107600607) 8:52:33
根据产品及工艺来吧
上下求索(824403088) 8:52:36
100℃ 30分钟， 玻璃瓶上有焦糊的斑点
琼-心灵黑客(1320430541) 8:52:39
可以选择巴氏或流通蒸汽
海南—注射剂(905724956) 8:53:26
主要是针对药液
琼-心灵黑客(1320430541) 8:53:38
这个你咨询做注射液的最好了
上下求索(824403088) 8:53:46
药液是澄清的
闽-大呆子(107600607) 8:53:54
你产品的年报工艺是什么样的？有没有灭菌这道工序？
上下求索(824403088) 8:54:10
老品种了
上下求索(824403088) 8:54:22
只有标准
闽-大呆子(107600607) 8:54:34
没有注册工艺吗？或者工艺核查之类的？
上下求索(824403088) 8:54:48
标准上也没有灭菌这一条
闽-大呆子(107600607) 8:55:08
那自己看着办吧
海南—注射剂(905724956) 8:55:09
没有工艺？
闽-大呆子(107600607) 8:55:15
先试试
闽-大呆子(107600607) 8:55:31
不要急着正式投产
上下求索(824403088) 8:56:08
我是想说服领导，限度合格就好 不一定要热压灭菌
浙-胸口碎大石(451369959) 8:57:28
一般，合剂都是煮沸灭菌，不需要灌装后灭菌，单剂量口服液会在灌装后灭菌
闽-大呆子(107600607) 8:57:57
我以前做一个保证食品认证，其中有口服液，也没灭菌柜
芬芬~(276132687) 8:58:07
试图挑战领导权威 欠揍
闽-大呆子(107600607) 8:58:08
不过我以前公司生产的口服液都有灭菌
芬芬~(276132687) 8:58:22
分分钟没的你混
上下求索(824403088) 8:58:22
灌装后灭菌 瓶壁上有斑点 所以不想灌装后灭菌
海南—注射剂(905724956) 8:58:56
那你就过程控制了，不用终端处理嘛
上下求索(824403088) 8:59:17
领导思想转变不了
浙-胸口碎大石(451369959) 8:59:43
你有数据才能说服领导
海南—注射剂(905724956) 9:00:19
那就按领导说的办吧，做不好不关你的事就行
北京-固体(76594566) 9:00:44
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芬芬~(276132687) 9:01:21
我希望你足够勇敢和智慧 支持你加油、、、
上下求索(824403088) 9:01:34
微生物检测数据有
浙-胸口碎大石(451369959) 9:01:41
不能说初检好就是好嘛
上下求索(824403088) 9:02:06
怎么好，才是真的好？
海南—注射剂(905724956) 9:02:25
过程控制与终产品想结合！
海南—注射剂(905724956) 9:02:30
相
浙-胸口碎大石(451369959) 9:02:32
看看汇仁广告
上下求索(824403088) 9:03:00
中间有煮沸一小时

残伤

不需要 但确实有煮沸

芬芬~

首先要对标生产

可亲可爱

你最后灌封能保证无菌生产吗？这样的工艺上报能批准吗？

natural

要是事先煮过就可以不灭菌，以前配过一种银杏口服液，就是这样的；加蔗糖调味的最好还是灭一下，不然很容易坏掉

大呆子

可亲可爱 发表于 2013-6-20 09:18
你最后灌封能保证无菌生产吗？这样的工艺上报能批准吗？

是口服液，不是无菌产品

雅竹

其实煮沸也是灭菌的一个方法。其实如果你有方法能使最终产品微生物限度合格，就没有必要灭菌。灭菌要花钱的。

中国风

我接触过的就是煮沸一下  没有灭

横刀123

雅竹 发表于 2013-6-20 09:20
其实煮沸也是灭菌的一个方法。其实如果你有方法能使最终产品微生物限度合格，就没有必要灭菌。灭菌要花钱的 ...

赞同，合格即可，又不是无菌产品

了了

我以前生产过口服液是用的微波灭菌，其中提到灌装后灭菌 瓶壁上有斑点 所以不想灌装后灭菌
的，灌装药液散落在上面的吗？如果是微波灭菌可以洗掉瓶壁上的斑点吧

可亲可爱

大呆子 发表于 2013-6-20 09:19
是口服液，不是无菌产品

但是他们想最后不灭菌啊,只要保证最后不染菌,才能使最后产品符合规定啊.

四处流浪

路过进来看看   没接触过

yuansoul

钴60，全解决

默子

我们没有灭菌。。。生产藿香正气水和川贝枇杷糖浆

TT的丈夫

有些品种的口服液不能灭菌滴，容易变性、失活等影响产品质量。在生产过程中严格控制一般就能保证不染菌。如果软硬件条件不行，就想办法“灭菌”吧，口服液染菌后易炸瓶，出现人身伤亡事故，哪个厂子都承受不了喽。

陈玉海

根据工艺要求吧。中药口服液一般有煮沸过程的，如果能保证整个过程中的无污染，并且成品微生物测得符合规定，应该是符合要求的，完全没有必要再灭菌了。

小贺

视品种而定，不能一概而论

红茶.

口服溶液剂灭个什么菌？况且煮沸能灭菌？

无为

非必须，但很多人这样做，也不能说违法吧，关键看工艺

杯子里的猫

习惯用无菌过滤器，淡定路过，视产品而定。