你们是如何处理输液管道的？

ZHJP

新版GMP中要求：中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，这样物料系在管道内运行，但是在管道清洁时，管道如何处理？大家都知道尽管管道安装设计时，管道有一定的坡度，但管道内还是会有一定的水份，特别时阀门等连接处，时间一长，管内有异味，微生物也可想而知，你们在管道清洗完后是如何处理的？

godme

用压缩空气吹一下

红茶.

压缩空气拼命的吹啊。

ZHJP

godme 发表于 2013-6-14 16:41
用压缩空气吹一下

管道很长而且又有拐弯，管壁附的水珠、阀门连接处能吹干吗？难！

ZHJP

acmilanhm 发表于 2013-6-14 16:44
压缩空气拼命的吹啊。

管道很长而且又有拐弯，管壁附的水珠、阀门连接处能吹干吗？难！有没有更有效的方法？也不知道药监部门制定规则的时候时否考虑过这些问题，其实提取全密闭环境生产外表看起来挺美观的，对产品质量不一定有多大好处。
只要做过生产的人都知道，长期生产的输液管，特别提取物输液管，清洁方法再华丽，也不可能洗干净的，内面都是滑滑的，放置时间一长，什么情况都可能发生的。

ZHJP

之前也尝试过清洗后，通蒸汽加热的，但效果不佳。

红茶.

ZHJP 发表于 2013-6-14 17:12
管道很长而且又有拐弯，管壁附的水珠、阀门连接处能吹干吗？难！有没有更有效的方法？也不知道药监部门制 ...

当初设计有缺陷的话，这个就比较难弄的了。你总不能用乙醇通管道啊。

nunqing

拆下来洗啊            应该是常见的做法吧

ZHJP

nunqing 发表于 2013-6-14 20:13
拆下来洗啊            应该是常见的做法吧

有些管道较长，穿墙或跨层，如何拆？还是难以操作的。

ZHJP

你们清洁后是怎样处理的？

nunqing

ZHJP 发表于 2013-6-17 09:09
有些管道较长，穿墙或跨层，如何拆？还是难以操作的。

穿墙的也能拆的        

xuetu

用大量热水冲洗，后用压空吹

ZHJP

xuetu 发表于 2013-6-17 09:21
用大量热水冲洗，后用压空吹

你们公司是这样做的，效果如何？

xuetu

我们做液体制剂，浓度不是很大，效果还可以，另管道不是很长

ZHJP

xuetu 发表于 2013-6-17 16:00
我们做液体制剂，浓度不是很大，效果还可以，另管道不是很长

哦，液体制剂与中药浸膏有些不同，中药浸膏比普通的液体制剂要浓、要粘的。

manu00

这样看到哪些管道了，如果是普通区的管道，其清洗只要能够保证产品质量符合要求即可，并没有微生物、某些化学物的残留限制，有时候只要是其清洗水的外观符合要求即可。
但如果是到洁净区的管道那就要求严格很多了。
管道的一般清洗都是用大量的水冲洗，洗完之后再用压缩空气吹干。
只要你的管道设计的合理，不会存在你说的这些问题。
任何的清洗方法都是要严格验证过的，你的清洗方法明确了清洗工作、清洗步骤、可拆卸部位的拆卸方法及其清洗方法、使用的清洗剂的种类、清洗剂的使用量、清洗剂的压力（水）、清洗后的效果判定等等。只要你严格做到了，那就能够保证清洁效果。

ZHJP

manu00 发表于 2013-6-21 15:53
这样看到哪些管道了，如果是普通区的管道，其清洗只要能够保证产品质量符合要求即可，并没有微生物、某些化 ...

你们公司提取输液是这样做的，管道吹得干吗，能达到效果吗？

jsw14

用热水循环可以吗

watergate

终极的解决办法是把中药的GMP部分割离出来。
药政部门早年的GMP基本都是照搬国外的，包括设备，管道的清洗与验证。但中药这东西国外是没有的，是复杂的混合物，粘度大，不宜照搬现代药（我这里不说西药以免中药粉不高兴）方面的法规。

23点30分

同感？对于看不见摸不着的管道要怎么确认清洁干净呢？