药监总局：GMP认证下放时间敲定2015年

齐鲁制药 · 发表于 2013-6-11 21:11:37

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6月4日，记者从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监总局将负责相关法规的制定和监督。

　　上述“三定方案”，即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示，食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。

　　根据十二五关于GMP的规划，2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证，2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证，不达标者一律停产。这意味着，无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。

　　食药监总局原安监司官员则曾向记者表示，食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证，今年的GMP认证工作完成应该没问题。

/yb晨悦 · 发表于 2013-6-11 21:28:01

出处？？？？？？？？？？？

高峰上的树 · 发表于 2013-6-11 21:29:42

在中国啊，下放不一定见得是好事

彩虹 · 发表于 2013-6-11 21:50:07

谢谢分享..

yl19850213 · 发表于 2013-6-11 21:53:38

这那看到的？

jxfan · 发表于 2013-6-11 22:08:07

谢谢楼主分享

jiangboren4758 · 发表于 2013-6-11 22:12:47

谢谢楼主分享,可靠吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-12 06:09:03

国家局在杭州培训时认证中心主任确认了20150101无菌等制剂认证下放到省局的

yuansoul · 发表于 2013-6-12 06:40:14

岁寒三友发表于 2013-6-12 06:09
国家局在杭州培训时认证中心主任确认了20150101无菌等制剂认证下放到省局的

他也是临时工

[行业动态] 药监总局：GMP认证下放时间敲定2015年