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[GMP相关] 你们考虑过无菌衣使用次数吗

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药徒
发表于 2013-6-9 11:40:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌衣经过多次清洗灭菌后,必定要磨损,你们考虑过使用次数吗?怎么定这个次数
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药徒
发表于 2013-6-9 11:51:24 | 显示全部楼层
这个太复杂 没有考虑过的
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发表于 2013-6-9 12:15:34 | 显示全部楼层
应该要引起关注,制定合适的使用次数
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药徒
发表于 2013-6-9 12:15:39 | 显示全部楼层
应该规定清洗灭菌次数的,问问洁净服厂家有什么资料?
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药士
发表于 2013-6-9 12:15:48 | 显示全部楼层
前两天某版主发过帖子,自己搜索
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发表于 2013-6-9 13:01:53 | 显示全部楼层
问厂参考使用灭菌次数,每套衣服编号,记录次数
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药徒
发表于 2013-6-9 13:15:24 | 显示全部楼层
做洁净衣的使用次数验证,检测尘埃粒子等等,!!

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是啊,必要验证,要不你怎么知道,洁净服的使用次数啊!  详情 回复 发表于 2013-6-9 20:32
这也上验证啊  发表于 2013-6-9 20:14
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药徒
发表于 2013-6-9 13:39:42 | 显示全部楼层
一般灭100到150次吧,或是用1年

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不会吧 什么材质 能使用这么长时间  发表于 2013-6-10 14:25
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药徒
发表于 2013-6-9 14:02:30 | 显示全部楼层
要做i验证的,不过不好做的。
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匿名  发表于 2013-6-9 16:20:10
问厂参考使用灭菌次数,每套衣服编号,记录次数
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发表于 2013-6-9 16:46:01 | 显示全部楼层
每套衣服编号,无菌外衣150次,无菌内衣350次

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数据从哪里来的,一般都送回厂房做的啊,电子厂是有这样要求的啊!  详情 回复 发表于 2013-6-9 20:34
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药徒
发表于 2013-6-9 20:15:14 | 显示全部楼层
衣服有破损了就不要,否则没问题的吧
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药徒
发表于 2013-6-9 20:32:44 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-6-9 13:15
做洁净衣的使用次数验证,检测尘埃粒子等等,!!

是啊,必要验证,要不你怎么知道,洁净服的使用次数啊!
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药徒
发表于 2013-6-9 20:34:42 | 显示全部楼层
思行者 发表于 2013-6-9 16:46
每套衣服编号,无菌外衣150次,无菌内衣350次

数据从哪里来的,一般都送回厂房做的啊,电子厂是有这样要求的啊!
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药徒
发表于 2013-6-10 10:46:02 | 显示全部楼层
我们没有考虑过,无非到那个衣服有破损了,就不再使用了
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发表于 2013-6-10 11:29:03 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2013-6-10 10:46
我们没有考虑过,无非到那个衣服有破损了,就不再使用了

如果不提前规定,员工穿上后,在生产操作过程中破损怎么办?
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药徒
发表于 2013-6-10 13:25:51 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2013-6-10 10:46
我们没有考虑过,无非到那个衣服有破损了,就不再使用了

在生产过程中衣服有破损的,可能会依据破损的大小、当时操作人所处的工序岗位,需要风险评估后,确定对产品是否带来质量影响再进一步出来。
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药徒
发表于 2013-6-10 14:27:02 | 显示全部楼层
这个总说做 但直到现在还没做
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药徒
发表于 2013-6-10 14:37:16 | 显示全部楼层
我们的无菌洁净服材料较好,一般不会磨损,但如有破损会及时更换。无需验证次数。
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药生
发表于 2013-6-10 14:39:06 | 显示全部楼层
必须要考虑的啊,一般和厂家了解,我们大约是在60班次就需要更换了
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