GMP认证与高考同步，过了

jmmarui

         这个6月，高三毕业生忙着进行高考，我们忙着进行GMP认证，与高考同步，过了！
         大半年的准备工作没有白费，加班加点工作时间也没有浪费，跟高考成绩不一样的时，我们的成绩单出来了：严重缺陷（无）、一般缺陷（12条），具体缺陷项目就不一一列举了，只是谈一谈我们接触的检察官的检查思路吧，与广大蒲友共同探讨及学习，毕竟这一辈子不可能只接受这么一两次GMP检查。
        此次认证检查，设计好的检查线路图，检察官是没有看的，计划是先看厂区外围，然后进入生产区域，结果检察官直接就杀往洁净区进行现场生产检查，对每个工序检查那个认真度啊，尤其是现场操作，原来检查只要是有人回答出来就OK了，现在就一句：让现场操作人员来进行回答吧，你们回答的他们不一定能够回答上来。在后面几个区域内的检查都是操作人员当场回答。我勒个去，搞不好，这又跟什么培训、监督管理都扯上了，最后，都要“风”起来啰。
        因为只是陪同者，所以也就只能揣摩一哈检查官的思路了：宏观把握，微观细看，时间与空间相互转化。一阴一阳之谓道，以整体为出发点，在细节方面个个突破。车间记几个物料数据撒的，然后再去就是仓库、化验室、办公室调查相关记录是否有冲突。印象最深的是在质量控制区留样室记了大概接近10个物料品种的批号，最后要求用液相及气相现场把图谱给调出来以确定是否有造假嫌疑。尤其是对于委托生产和委托检验的，那个检查力度，是重点中的重点。
       用大家经常说的一句话来总结吧：做的好不好是能力问题，做不做是态度问题。资料能不能及时提供是你的事情，至于看不看那就不管你的事了。
      既然认证检查与高考同步，那就将俺们的蒲公英论坛与高考作文题目同步一哈了，与时俱进。随便选几个题目说哈：
全国卷：        真诚与友善                    蒲公英论坛：有那么多真诚与友善的蒲友及斑竹，没有白来一趟；

新课标卷：   经验与勇气                     蒲公英论坛：在这里，我们需要学习经验，更需要交流经验，百家争鸣，百花齐放，有勇气                                                                           与各路高手过招，继续下一次的“华山论剑”：

浙江卷：        三句话看青春                 

蒲公英论坛

：无畏、多学习、蓬勃发展；

湖北卷：     上善若水任方圆               

蒲公英论坛

：包容，至善，保持好的品质，与世无争。

                                         

     


      

小曾

我们年低也要开始了

残伤

恭喜一下噻

彩虹

恭喜通过，分享下缺陷项更好 。

linzhenxia1153

恭喜呀，谢谢经验分享啊!

紫苏叶

首先恭喜楼主，终于可以不用那么忙了。其次夸夸楼主，分享经验非常好，文笔写法都不错。最后担忧一下，现在检查都这么严格啦，后面准备过GMP的蒲友要注意啦

general2008

恭喜恭喜，向您学习！

nunqing

恭喜
恭喜
恭喜           

石头968

伟大的历程才刚刚开始。
祝贺！

1009889281

恭喜！{:soso_e179:}
感谢分享经验！{:soso_e183:}

xuetu

恭喜楼主，大考过了，好好休息，但革命尚未成功，吾辈仍需努力

wj1914

7,8月份一下过4条无菌生产线，亚历山大

dongyankun

楼主是哪个省的认证？能否分享一下您检查的缺陷项？

jmmarui

小曾 发表于 2013-6-8 11:15
我们年低也要开始了

先辛苦一段时间，检查过了就好了，长见识，长经验

jmmarui

残伤 发表于 2013-6-8 11:18
恭喜一下噻

谢谢

jmmarui

彩虹 发表于 2013-6-8 11:24
恭喜通过，分享下缺陷项更好 。

谢谢呢

jmmarui

linzhenxia1153 发表于 2013-6-8 11:31
恭喜呀，谢谢经验分享啊!

谢谢，经验共享

jmmarui

紫苏叶 发表于 2013-6-8 11:34
首先恭喜楼主，终于可以不用那么忙了。其次夸夸楼主，分享经验非常好，文笔写法都不错。最后担忧一下，现在 ...

谢谢斑竹的夸奖哦，斑竹可是先天下之忧而忧

jmmarui

general2008 发表于 2013-6-8 11:36
恭喜恭喜，向您学习！

谢谢谢谢，经验共享

jmmarui

nunqing 发表于 2013-6-8 11:37
恭喜
恭喜
恭喜

谢谢！