认证申报资料

吉林GMP留言 · 发表于 2013-6-5 14:23:22

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注射剂申报资料申请表中的生产范围与《药品生产许可证》一致。《药品生产许可证》写的是非PVC软袋，注册证是三层共挤输液用膜（Ⅰ），这样可以吗？怕上报时在打回来，耽误时间了,有谁报过这样的材料！谢谢

zsd680116 · 发表于 2013-6-5 14:34:23

非PVC软袋，包括三层共挤输液用膜（Ⅰ）和五层共挤输液用膜

吉林GMP留言 · 发表于 2013-6-5 14:50:01

非PVC软袋，是啊包括三层共挤输液用膜（Ⅰ）和五层共挤输液用膜，但是在受理中心的人是一条条对的，差一个字都不行啊

吉林GMP留言 · 发表于 2013-6-5 14:50:47

有谁报过，省走弯路

sunwng · 发表于 2013-6-5 14:51:55

吉林GMP留言发表于 2013-6-5 14:50
非PVC软袋，是啊包括三层共挤输液用膜（Ⅰ）和五层共挤输液用膜，但是在受理中心的人是一条条对的，差一个字 ...

既然怕，改过来不就完了，非得那么报？

四叶花 · 发表于 2013-6-5 14:53:46

虽没报过，但感觉还是应该与药品生产许可证一致。你要变更两证范围名称一致也来不及了

岁寒三友 · 发表于 2013-6-5 14:58:35

准备两种资料，

kuailema545 · 发表于 2013-6-5 15:24:33

本帖最后由 kuailema545 于 2013-6-5 15:27 编辑

确实是个问题啊，同问，生产范围，认证范围怎么写呀？非PVC软袋，应该是三层、五层共挤输液用袋吧，膜制袋

皮邱2 · 发表于 2013-6-5 15:27:31

上报的资料一定要相互一致，要不将来也麻烦

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