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[生产运营] 中成药制粒余头投入下批

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发表于 2013-6-1 10:22:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中成药制粒余头投入下批怎么处理的,需要做哪些方面的验证
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大师
发表于 2013-6-1 10:37:15 | 显示全部楼层
有点麻烦,建议不体现

点评

不体现不行,中成药制粒余头问题是通用问题呢了,都在回用的。实际要加,理论又不体现产品得率的问题等都要进行改变的。检查员知道的。  发表于 2013-6-3 09:49
呆总意见甚好,我们现在也不体现了。  详情 回复 发表于 2013-6-1 11:56
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 楼主| 发表于 2013-6-1 11:02:31 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-6-1 10:37
有点麻烦,建议不体现

谢谢              
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药生
发表于 2013-6-1 11:33:23 | 显示全部楼层
不要有余头留下批了,至少相应的管理制度及记录不体现。
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药徒
发表于 2013-6-1 11:37:25 | 显示全部楼层
应该体现报废 不然谁会相信没有零头
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药徒
发表于 2013-6-1 11:40:45 | 显示全部楼层
余头就是尾料吧,为啥不能体现呢,加入尾料很正常啊。
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药徒
发表于 2013-6-1 11:56:00 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-6-1 10:37
有点麻烦,建议不体现

呆总意见甚好,我们现在也不体现了。
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药徒
发表于 2013-6-1 11:58:21 | 显示全部楼层
不体现,当检查员白痴啊?除非你确定检查员对这一项睁只眼闭只眼,要么你确定你家后台够硬。
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药徒
发表于 2013-6-1 13:00:13 | 显示全部楼层
是很麻烦,如果你投入的余头事后检查不合格,你怎么办?
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药徒
发表于 2013-6-1 13:11:36 | 显示全部楼层
尾料不可避免,既然这种情况操作性,真不知当初制定条款是怎么考虑的!
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药徒
发表于 2013-6-1 13:21:37 | 显示全部楼层
宁可倒掉,也不要加入下一批
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药徒
发表于 2013-6-1 13:30:46 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-6-1 11:58
不体现,当检查员白痴啊?除非你确定检查员对这一项睁只眼闭只眼,要么你确定你家后台够硬。

个人认为可以通过验证来体现。根据以往该品种产生尾料量和每批次带入尾料量计算一个比例,按比例加入尾料进行3批验证,同时进行稳定性考察,用数据支持。
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药徒
发表于 2013-6-1 13:35:19 | 显示全部楼层
说到底不过是钱的问题,首先要改进工艺,减少尾料,如果未了无法避免,那就证明尾料对质量不会产生影响呗,评估、稳定性考察、验证等等。然后相关SOP里面规定如何处理,有效期加以考虑。每月结批,剩余报废(不报废就做个报废的记录之类)。
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药徒
发表于 2013-6-1 14:26:59 | 显示全部楼层
最好销毁不要了。
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 楼主| 发表于 2013-6-1 14:42:55 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2013-6-1 14:26
最好销毁不要了。

如果不销毁怎么办                  
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药生
发表于 2013-6-1 15:04:16 | 显示全部楼层
能验证出来吗,
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发表于 2013-6-1 16:03:56 | 显示全部楼层
参见第133条!
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发表于 2013-6-3 08:58:54 | 显示全部楼层
是属于不合格的中间产品,可以通过返工处理,但要在文件有规定,处理前经过评估1
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发表于 2013-6-3 09:52:26 | 显示全部楼层
还是应根据条款要求做好评估,文件进行规定,保险。“第一百三十三条  产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期”
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 楼主| 发表于 2013-6-3 14:20:52 | 显示全部楼层
青春英子 发表于 2013-6-3 09:52
还是应根据条款要求做好评估,文件进行规定,保险。“第一百三十三条  产品回收需经预先批准,并对相关的质 ...

谢谢              
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