关于产品同步验证问题

someone · 发表于 2013-5-26 17:28:05

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如题所述，在产品同步验证中如果取样检验产品不合格的，重新取样结果也一样，应急处理措施应该怎么做？

大呆子 · 发表于 2013-5-26 17:50:30

没办法，OOS之后再决定吧

yuansoul · 发表于 2013-5-26 18:01:53

童鞋，同步验证需要风险评估，欧盟要求“同步验证不能以产生不合格品为前提”

355184470 · 发表于 2013-5-26 18:25:29

不行就扔了废弃不要了我们这个又不是废不起的

yuansoul · 发表于 2013-5-26 20:03:09

355184470 发表于 2013-5-26 18:25
不行就扔了废弃不要了我们这个又不是废不起的

so easy

355184470 · 发表于 2013-5-26 20:31:27

yuansoul 发表于 2013-5-26 20:03
so easy

咱们有钱

三尺之冰 · 发表于 2013-5-26 21:07:10

扔？有钱人啊！

QA-小步德 · 发表于 2013-5-26 21:29:04

开玩笑吧扔了再不合格又扔？？？？还是调查吧 {:soso_e110:}有钱也不能这样烧啊

xiaxia904 · 发表于 2013-5-27 00:45:04

不合格产品如果不能再次加工就要扔了，但也要查明原因。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-27 11:40:59

355184470 发表于 2013-5-26 18:25
不行就扔了废弃不要了我们这个又不是废不起的

既然可以扔，为什么要做同步验证，而不做前验证。
如果工艺都没有保证，你凭什么去做同步验证。
如果你只是走一步看一步，你的产品可能总会出现问题。
个人认为同步验证一般不能做，除非是周期性再验证，这时你的数据量已经非常大了，你有相当信心保证生产过程和结果都没有问题。

355184470 · 发表于 2013-5-27 12:38:03

hongwei2000 发表于 2013-5-27 11:40
既然可以扔，为什么要做同步验证，而不做前验证。
如果工艺都没有保证，你凭什么去做同步验证。
如果你 ...

没事咱们不差钱

踏雪无痕 · 发表于 2013-5-29 14:26:48

第一次取样检查都已经不合格了，在取样还有意义吗？有应付了事的嫌疑哦

someone · 发表于 2013-6-5 21:11:07

踏雪无痕发表于 2013-5-29 14:26
第一次取样检查都已经不合格了，在取样还有意义吗？有应付了事的嫌疑哦

之所以做同步验证就是因为是成熟工艺了。因此取样不合格的原因有可能是检验出的问题，所以要重新取样检验。

踏雪无痕 · 发表于 2013-6-6 07:56:30

这个是要做偏差处理的，是要有依据说明检验出问题，而不是您说的“可能”

踏雪无痕 · 发表于 2013-6-6 07:57:05

someone 发表于 2013-6-5 21:11
之所以做同步验证就是因为是成熟工艺了。因此取样不合格的原因有可能是检验出的问题，所以要重新取样检 ...

这个是要做偏差处理的，是要有依据说明检验出问题，而不是您说的“可能”

Sports控 · 发表于 2013-6-6 08:00:18

连续两次不合格，判定验证失败，找原因，风险评估，做偏差。

someone · 发表于 2013-6-7 18:57:39

踏雪无痕发表于 2013-6-6 07:57
这个是要做偏差处理的，是要有依据说明检验出问题，而不是您说的“可能”

我觉得这就是在出现问题后先把可能的原因列出来，然后判定的过程吧。没意义吗？