压缩空气质量监控

如梦抽心 · 发表于 2013-5-25 15:11:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：是否需要制定一个“压缩空气质量监控管理制度”，如果制定需要监控些什么东东？这个东西一直是我们公司的空白。

tszy5000 · 发表于 2013-5-25 15:13:48

才上来混混积分而已

可亲可爱 · 发表于 2013-5-25 15:25:59

这个东西我们也想监管,但是除了日常监测,还真想不出其它名堂,难倒每天瞧瞧空压机运行正常否?其它高手提提建议,让学上几招.

如梦抽心 · 发表于 2013-5-25 15:32:53

GMP 我是想把他搞好，但是有时候想得越多，越详细，越难做到位，每天工作离标准越远！感觉肩上压力越大！

一路奔跑 · 发表于 2013-5-25 16:18:30

露点值、微粒数、微生物数、含油量。比较严格的药物还要监控CO 与CO2

liuqygood2005 · 发表于 2013-5-25 18:32:16

可以定期监测一些项目，

liuqygood2005 · 发表于 2013-5-25 18:33:40

保持验证后的持续状态

yuansoul · 发表于 2013-5-25 18:58:41

感觉。。。这个压缩空气用来干啥？气动部件动力源？物料传输动力？

可亲可爱 · 发表于 2013-5-25 20:39:27

一路奔跑发表于 2013-5-25 16:18
露点值、微粒数、微生物数、含油量。比较严格的药物还要监控CO 与CO2

这些是检测指标，你们QA日常对这个系统有管理吗？

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-25 20:48:33

监控下设备参数就行吧

181982200 · 发表于 2013-5-25 22:16:26

你可以制定的 CGMP 意思应该明白质量保证体系无止境的

xxcc2050 · 发表于 2013-5-25 22:31:08

谢谢楼主分享啊

syhorchid · 发表于 2013-5-25 23:39:43

在实践中完善

追风者 · 发表于 2013-5-26 08:03:37

一路奔跑发表于 2013-5-25 16:18
露点值、微粒数、微生物数、含油量。比较严格的药物还要监控CO 与CO2

同意看法！

Rssair · 发表于 2013-5-27 15:32:01

如梦抽心发表于 2013-5-25 15:32
GMP 我是想把他搞好，但是有时候想得越多，越详细，越难做到位，每天工作离标准越远！感觉肩上压力越大！

做个八九不离十就可以了，写得越多做的就越多记得就越多。

Rssair · 发表于 2013-5-27 15:33:20

如梦抽心发表于 2013-5-25 15:32
GMP 我是想把他搞好，但是有时候想得越多，越详细，越难做到位，每天工作离标准越远！感觉肩上压力越大！

做个八九不离十就可以了，写得越多做的就越多记得就越多。

原来是我 · 发表于 2013-5-27 16:08:04

根据这个压缩空气系统对你们的生产过程和产品质量做一个风险分析，看是否有高风险的部分，再确定监测项目和监测频率，然后列出监测计划

专业螺杆压缩机 · 发表于 2013-5-27 18:40:39

原来是我发表于 2013-5-27 16:08
根据这个压缩空气系统对你们的生产过程和产品质量做一个风险分析，看是否有高风险的部分，再确定监测项目和 ...

同意你的观点，以药品有接触的就应该做的，可根据空压机设备日常维护手册，及压缩空气品质要求来做

专业螺杆压缩机 · 发表于 2013-5-27 18:41:52

专业螺杆压缩机发表于 2013-5-27 18:40
同意你的观点，以药品有接触的就应该做的，可根据空压机设备日常维护手册，及压缩空气品质要求来做

压力也在监测范围

影甜 · 发表于 2013-6-18 10:05:57

日常监测，水分和微生物/无菌，验证时检测含油量、含水量、CO、CO2等