蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3647|回复: 6
收起左侧

[专家答疑] 专家答疑60(公布)同属最终灭菌工艺,大输液的瓶只洗不灭,小容量的安瓿或西林瓶...

[复制链接]
药士
发表于 2013-5-24 12:43:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 岁寒三友 于 2013-5-25 07:43 编辑

0、同属最终灭菌工艺,大输液的瓶只洗不灭,小容量的安瓿或西林瓶是否也可只洗不灭?
    答:此问题提得很好,小容量的安瓿或西林瓶由于瓶口小,清洗的一致性要难保持些,因此,后面加了灭菌及去热原,加后能耗增加不会过大。大容量注射剂,瓶口大,用超声波、热注射用水及压缩空气处理,易清洗、检查,如加灭菌及去热原,能耗会大大增加,而且产量会受较大的影响。如是软包装,清洁更无问题。
小容量的安瓿或西林瓶已有定型设备,此方法也获得人们普遍认可,“只洗不灭”会自找麻烦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-24 13:26:26 | 显示全部楼层
不懂。
依据同理原理,认为可以。
灭菌的目的?解决了这个问题,就好办了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-24 14:15:25 | 显示全部楼层
没看明白              
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-24 18:46:09 | 显示全部楼层
小容量的安瓿或西林瓶过隧道烘箱不只是灭菌,还起到除热源的作用吧
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-26 18:34:40 | 显示全部楼层
不明白为什么大瓶灭菌后产量会大大减少?{:soso_e101:}
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-26 18:55:44 | 显示全部楼层
真是砖家,,,,注射剂考虑容器内部热源类物质,大容量注射剂由于单位体积热源类物质可以被稀释,所以相对风险低。而小容量注射剂,往往临床合并使用或者多剂量使用。热源类物质会有累积效应,临床不良反应风险提高。这个在欧盟体系有说明。砖家主要从企业运营资金风险评估,把患者置于。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-27 09:47:01 | 显示全部楼层
答案明显错误,国外大输液瓶也是要进行干热灭菌的,国内隧道烘箱很难满足大输液玻璃瓶的灭菌。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 18:28

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表