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[物料管理] 冷库的问题

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发表于 2013-5-23 16:47:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.请问冷库如何做验证?
2.提取车间所得的中药浸膏(中间体)需冷库贮存,但生产中的中间体保存条件要与车间生产条件一致,那冷库是不是要按洁净区管理?
求解答。
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药徒
发表于 2013-5-23 16:57:58 | 显示全部楼层
1、冷库验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=77746
2、密闭容器保存应该就行
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药徒
发表于 2013-5-23 16:58:52 | 显示全部楼层
您的中间体盛放在什么容器中,如何密封的?
包装决定你冷库的管理方法。

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有一种不锈钢密封桶  详情 回复 发表于 2013-5-23 17:15
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 楼主| 发表于 2013-5-23 17:09:35 | 显示全部楼层
1009889281 发表于 2013-5-23 16:58
您的中间体盛放在什么容器中,如何密封的?
包装决定你冷库的管理方法。

放在带盖的密闭容器中
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 楼主| 发表于 2013-5-23 17:12:30 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-5-23 16:57
1、冷库验证方案
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=83564&fromuid=77746
2、密闭容器 ...

谢谢回复,辛苦

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不客气 共同学习  详情 回复 发表于 2013-5-23 17:16
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药徒
发表于 2013-5-23 17:15:45 | 显示全部楼层
1009889281 发表于 2013-5-23 16:58
您的中间体盛放在什么容器中,如何密封的?
包装决定你冷库的管理方法。

有一种不锈钢密封桶  
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药徒
发表于 2013-5-23 17:16:01 | 显示全部楼层
横刀123 发表于 2013-5-23 17:12
谢谢回复,辛苦

不客气   共同学习
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药徒
发表于 2013-5-23 18:51:22 | 显示全部楼层
"但生产中的中间体保存条件要与车间生产条件一致"那要冷库干嘛,冷库如何按洁净区管理?
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药徒
发表于 2013-5-24 08:53:29 | 显示全部楼层
个人认为,冷库按冷库管理规程去管理就行了,比如常温库、阴凉库,按洁净区?那温湿度还有意义吗?
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发表于 2013-5-25 11:16:48 | 显示全部楼层
密封保存到冷库里,相当于洁净区外放一个密闭的贮罐。不过放到冷库里要做到外包装不受污染的SOP。
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发表于 2013-6-8 12:14:58 | 显示全部楼层
就算密闭的桶也会漏洞,是用什么方式密闭的?
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