专家答疑49、（公布）冻干托盘（用于分装后制品至冻干机的转运）灭菌后能否在B级区...

岁寒三友 · 发表于 2013-5-23 06:25:59

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本帖最后由岁寒三友于 2013-5-24 05:44 编辑

49、冻干托盘（用于分装后制品至冻干机的转运）灭菌后能否在B级区存放？

答：托盘应适当清洁、消毒（或灭菌），可以在B级存放。

开羽 · 发表于 2013-5-23 08:14:31

应有A级层流保护

一路奔跑 · 发表于 2013-5-23 08:59:07

短暂存放经过验证，长时间应该不可以。验证下时限吧

持续之 · 发表于 2013-5-23 09:10:46

检查专家认可有密闭容器保护（灭菌干燥出柜——B级贮存、转运至无菌分装间）。

中华骏捷 · 发表于 2013-5-23 09:12:54

晕个俺就不清楚了。

原来是我 · 发表于 2013-5-23 09:20:03

本帖最后由原来是我于 2013-5-23 09:21 编辑

法规不是说的很清楚了吗？未完全密封的产品的转运是需要在B+A的，越过法规的验证都会被枪毙的，{:soso_e103:}

无正文 · 发表于 2013-5-23 16:59:51

可以存放，按灌装工器具灭菌处理，有存放时限，使用时定时消毒

追风者 · 发表于 2013-5-24 08:27:01

无正文发表于 2013-5-23 16:59
可以存放，按灌装工器具灭菌处理，有存放时限，使用时定时消毒

同意看法！

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-24 08:28:37

不与药品直接接触的可以在B级环境存放，不要在A级下

[专家答疑] 专家答疑49、（公布）冻干托盘（用于分装后制品至冻干机的转运）灭菌后能否在B级区...