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[确认&验证] 请教关于清洁目标化合物的选择

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药徒
发表于 2013-5-22 16:16:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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四种产品共线生产,其溶解情况和清洗剂选择如下:
序号
名称
溶解度(纯化水)
溶解度(95%乙醇)
清洗剂
1
A
5g/100ml
50g/100ml
95%乙醇
2
B
3g/100ml
12g/100ml
95%乙醇
3
C
18g/100ml
几乎不溶
4
D
15g/100ml
10g/100ml


四种产品生产后的清洁程序(包括步骤、用量、次数等)一致,仅清洗剂有区别。

请问,清洁验证时目标化合物该如何选择? 只选择B可以么?还是分开乙醇和水两种情况分别选择B和D呢?


盼指教,谢谢!


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药师
发表于 2017-12-11 17:00:27 | 显示全部楼层

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分开乙醇和水两种情况分别选择B和D
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药生
发表于 2013-5-22 16:39:21 | 显示全部楼层

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期待高手

个人以为选用一个没有说服力
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药徒
发表于 2013-5-22 16:46:50 | 显示全部楼层

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建议:分开乙醇和水两种情况分别选择B和D。同时别忘了这四种唔知道毒性,选毒性大的。
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发表于 2013-5-22 16:47:42 | 显示全部楼层

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我觉得应该选二个
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药士
发表于 2013-5-22 16:51:18 | 显示全部楼层

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不同清洁方法要有不同的标的化合物;是要考虑安全性,但不是以毒性为主,应该是溶解性为主,同时考虑毒性,除非是特殊管制的化合物。
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药士
发表于 2013-5-22 17:03:20 | 显示全部楼层

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个人认为,选B,D
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药徒
发表于 2013-5-22 19:15:27 | 显示全部楼层

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建议楼主给出残留物名称,如果能找到物质的MSDS最好讨论了,其实定义一个残留物并不是想象的那么难,只要能有一定机制来判断,有理据说明就好了。如果只是随便一个ABCD就定义残留物,即使大家给了ABCD建议,个人觉得不具有参考价值。
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药徒
发表于 2013-5-22 19:17:19 | 显示全部楼层
1009889281 发表于 2013-5-22 16:46
建议:分开乙醇和水两种情况分别选择B和D。同时别忘了这四种唔知道毒性,选毒性大的。

比较同样这位童鞋的观点,定义一个和定义多个,判断条件还唔够,系唔系?
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药徒
发表于 2014-5-4 14:51:27 | 显示全部楼层

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学习,看看高手解答。
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药徒
发表于 2014-10-12 17:32:32 | 显示全部楼层

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学习,看看高手解答。
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发表于 2014-10-17 14:04:43 | 显示全部楼层

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来学习下               
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发表于 2017-12-10 15:04:45 | 显示全部楼层

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我觉得  选B就行了
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