颗粒工序能不能有尾料？

realtony · 发表于 2013-5-21 23:46:47

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如题，尾料的大致提法是工序内由于设备原因而无法继续加工的物料。那么制粒工序会不会产生尾料呢？比如颗粒剂生产过程中，由于粒度的要求势必会产生一定量的细粉和粗颗粒，如何体现？求大神解答

yuansoul · 发表于 2013-5-22 07:29:52

指南里面有解释

ceq518 · 发表于 2013-5-22 07:48:59

问题235：中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？如该产品已生产多年，留样观察结果一直稳定，是否可以省去稳定性考察环节？有效期又该如何确定？
答：可以按回收处理。如有足够的稳定性考察数据支持，不再需要每批都做稳定性考察。有效期按30%的细粉和粉头的生产日期定。
点评：每批约有30%的细粉量残留至下一批生产，说明该工艺存在缺陷，企业首先应该考虑解决工艺技术问题降低细粉残留比例。

wut2002 · 发表于 2013-5-22 08:23:18

可以有尾料，中药制粒尾料超过30%，专家会提出一些意见。

横刀123 · 发表于 2013-5-22 08:25:51

ceq518 发表于 2013-5-22 07:48
问题235：中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？如该产 ...

经工艺改进，仍然有10%左右的细粉和粗头，完全没有好像不可能。那这10%的尾料如何处理？

正能量 · 发表于 2013-5-22 08:25:55

不管多好的制粒工艺，都会有尾料产生

中华骏捷 · 发表于 2013-5-22 08:26:41

这个可以有。

skiwen · 发表于 2013-5-22 08:40:16

颗粒尾料的问题，有几种方法一是降低我尾料，控制在1%左右，而是把所有的尾料集中，做一批。小弟愚见

wang2005 · 发表于 2013-5-22 08:40:17

中华骏捷发表于 2013-5-22 08:26
这个可以有。

工艺稳定，制粒好，产生的尾料是很少的，操作工在操作时可以回收直接压片或装胶囊。

雅竹 · 发表于 2013-5-22 08:48:32

wang2005 发表于 2013-5-22 08:40
工艺稳定，制粒好，产生的尾料是很少的，操作工在操作时可以回收直接压片或装胶囊。

片剂和胶囊剂可以杜绝尾料，颗粒剂绝对不行。

11852452 · 发表于 2013-5-22 09:21:05

当然有尾料了。

横刀123 · 发表于 2013-5-22 09:22:42

雅竹发表于 2013-5-22 08:48
片剂和胶囊剂可以杜绝尾料，颗粒剂绝对不行。

是的，颗粒剂要测粒度，细粉等尾料不能直接灌装吧

lhong_18 · 发表于 2013-5-22 09:36:30

颗粒剂都存在这个问题。回收利用是可以，有效期一定是尾料的有效期，所以就看各公司文件规定了。

ceq518 · 发表于 2013-5-22 10:55:03

横刀123 发表于 2013-5-22 08:25
经工艺改进，仍然有10%左右的细粉和粗头，完全没有好像不可能。那这10%的尾料如何处理？

按回收处理。另外按上面的建议做好足够的稳定性考察。

hemigua · 发表于 2013-5-22 11:15:58

楼主主要指颗粒剂尾料，现行药典标准颗粒剂粒度标准降低了很多，所以尾料也不多了，但有些企业内控标准比较高，所以尾料就多，按上面，可以按回收处理，最后剩余的很少一部分销毁。。。

普药生产 · 发表于 2013-5-22 11:34:00

尾料可以有，处理方法按指南或各公司有内部控制。

njhtxe@163.com · 发表于 2013-5-22 14:12:50

颗粒剂制粒工序不是能不能有尾料的问题，也有多少尾料及如何处理的问题。你即是颗粒剂，制粒工序就必须有尾料。

鸿儒 · 发表于 2013-5-22 14:30:07

雅竹发表于 2013-5-22 08:48
片剂和胶囊剂可以杜绝尾料，颗粒剂绝对不行。

是哪个雅竹？成都的还是乐山的？我是华山论药群的

鑫吉口 · 发表于 2013-5-22 17:26:25

怎么能回收呢看看附录返工和回收的定义

雅竹 · 发表于 2013-5-23 08:29:45

鸿儒发表于 2013-5-22 14:30
是哪个雅竹？成都的还是乐山的？我是华山论药群的

你是辽宁本溪的海姐？

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