无菌制剂的灌封系统如何处理

哈森药业 · 发表于 2013-5-20 19:00:57

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灌注系统：灌封结束后卸下清洗、灭菌、安装请指导好的方法

paul3122 · 发表于 2013-5-20 19:17:34

当然，如果你能做到CIP/SIP，那当然最好~~不过貌似国内线都做不到吧。。。
离线的话，做好验证和严格的SOP，也是没有问题的!

残伤 · 发表于 2013-5-20 19:35:06

离线无菌转运无菌对接

wangjin1023 · 发表于 2013-5-20 20:23:28

在线CIP\SIP

岁寒三友 · 发表于 2013-5-20 20:39:13

最好在线，离线要处理好灭菌后安装有一定风险

516604496 · 发表于 2013-5-20 22:22:28

离线做好一套验证！建议你拆卸下来进行清洗灭菌！放在层流下面保证无菌！还有就是你做好相关的验证工作。第一天使用之后浸泡，第二天进行清洗灭菌，然后是无菌的转运！

四叶花 · 发表于 2013-5-20 22:37:58

516604496 发表于 2013-5-20 22:22
离线做好一套验证！建议你拆卸下来进行清洗灭菌！放在层流下面保证无菌！还有就是你做好相关的验证工作。第 ...

基本也是这样操作

哈森药业 · 发表于 2013-5-21 08:00:37

离线后采用哪种方法才能做到无菌转运和对接呢？

timshen1980 · 发表于 2013-5-21 09:07:00

RTP，外置层流缓冲，VHP，内外袋包装，无非这些方式的排列组合。
此外我和国外的供应商了解下来，好像他们也不是非常推荐使用在线的CIP和SIP，尤其是对于RAPS系统的。

四叶花 · 发表于 2013-5-21 21:03:25

timshen1980 发表于 2013-5-21 09:07
RTP，外置层流缓冲，VHP，内外袋包装，无非这些方式的排列组合。
此外我和国外的供应商了解下来，好像他们 ...

在线确实还是很有难度的，特别是最终灭菌制剂没必要

ylh520 · 发表于 2013-5-27 09:49:02

选择离线

小金库 · 发表于 2023-5-4 20:44:56

感谢蒲友分享。