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楼主: 岁寒三友
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[专家答疑] 专家答疑30、(答案20楼)一个配液罐的同一批产品,供两个灌装机分别生产不同规格...

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药徒
发表于 2013-5-21 11:23:30 | 显示全部楼层
应该分成两个批号,进行区分
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发表于 2013-6-11 18:02:56 | 显示全部楼层
这必须是两个批号啊,有啥好讨论的
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发表于 2013-9-27 11:27:36 | 显示全部楼层
那我问问:一个配液罐的同一批产品,供两个灌装机分别生产同规格不同瓶型(材质相同)的产品,能否使用同一批号
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药徒
发表于 2013-10-15 14:47:22 | 显示全部楼层
两个批号。
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药徒
发表于 2013-10-15 22:28:12 | 显示全部楼层
应该是两个批号吧
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药徒
发表于 2013-11-8 11:37:26 | 显示全部楼层
应该是两个批号吧
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药徒
发表于 2013-11-9 17:16:12 | 显示全部楼层
个人认为,既然规格不一样就得各自单独形成批号,但两个批号可以是一致(要是保证每批灌装产品都是这么干的),;另外你俩个规格用一个批次的待灌装产品这么控制批量?是一半一半吗?另外你固定批量产品要有单独的生产工艺规程,你工艺验证这么做的?配制批量是灌装批量的2倍??
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发表于 2014-1-29 10:11:07 | 显示全部楼层

下载学习一下
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药徒
发表于 2014-3-1 14:52:18 | 显示全部楼层
一定是双个批号,去分析一下批号的定义吧。
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药徒
发表于 2014-3-12 20:31:22 | 显示全部楼层
不同规格的,与批号没有关系,最主要的,要有可追溯性,
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药徒
发表于 2014-6-14 10:33:41 | 显示全部楼层
不同规格肯定要分两个批号,但是,这种做法风险较大,不同设备生产出来的产品能够验证是完全的均一,不敢苟同。而且在认证时严格意义上将,过的难度有点大,这可能也就是在中国才允许这样走擦边球。
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药徒
发表于 2014-6-19 10:03:57 | 显示全部楼层
我们家就是一罐配,两机冻,两个批号,一本批记录,同一规格
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药神
发表于 2022-7-14 21:52:21 | 显示全部楼层
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