关注碱性药液与包材的相容性，可见异物

nana8802 · 发表于 2013-5-15 09:35:43

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问题产品被紧急叫停科伦药业闭门会叫板药监总局
21世纪经济报道夏寅上海报道 2013-05-08
[img]file:///C:\DOCUME~1\ADMINI~1\LOCALS~1\Temp\[5UQ[BL(6~BS2JV6W}N6[%S.png[/img]http://www.21cbh.com/HTML/2013-5-8/zMMzA3XzY3OTAzMw.html

记者从可靠渠道获悉，5月3日下午，国家食品药品监督管理总局（下称药监总局）通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商，开了紧急“闭门”专题会议。
会议要求，目前市场上碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装停止使用；同时要求生产厂商召回产品；如果不召回，一旦出问题生产厂商将负全部责任。

2012年11月8日，药监总局办公室发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》（132号文），要求药品生产企业注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究，应符合药监总局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》，否则“必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究。”

朱儿 · 发表于 2013-5-15 10:16:06

{:soso_e113:}

mamagege521 · 发表于 2013-5-15 10:22:35

{:soso_e100:}

秋天的风 · 发表于 2013-5-15 10:27:21

应该管理

深蓝 · 发表于 2013-5-15 10:36:44

必须管理，从源头抓起

怀谷 · 发表于 2013-5-15 11:37:07

深蓝发表于 2013-5-15 10:36
必须管理，从源头抓起

冷雪清风 · 发表于 2013-10-15 16:20:31

国家应该出应详细的指导书，如何操作

[行业动态] 关注碱性药液与包材的相容性，可见异物

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