生产记录

TIANQIZHIYAO · 发表于 2013-5-13 07:47:17

请教各位高手，按照新版GMP规定，你们单位的生产记录是从工艺规程派生出来的，还是从其他的哪个文件派生出来的呢？谢谢

yyqq868 · 发表于 2013-5-13 07:59:59

根据实际操作来写，参照工艺规程，遵守新版GMP第八章第四、第五节以及第九章生产管理等规范规则。

jszy · 发表于 2013-5-13 08:16:16

通常以工艺规程为依据来制订啊

DAXU · 发表于 2013-5-13 08:20:58

作为工艺规程的附件，已工艺规程为依据

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-13 08:24:03

以工艺规程为依据，我把生产记录以附件的放在岗位SOP中，专家认可

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-13 08:24:39

以工艺规程为依据，我把生产记录以附件的放在岗位SOP中，专家认可

abcdE12345 · 发表于 2013-5-13 08:31:30

依照生产工艺和岗位SOP编制批记录

tavk · 发表于 2013-5-13 08:46:35

我觉得按照工艺规程记录没错，也是主要依据，但要灵活，如果你做了一个跟生产有关的活动，若不记录，只要你说的过去就没事

yujindanzhilian · 发表于 2013-5-13 08:56:16

以工艺规程和岗位操作SOP为依据，并遵守新版GMP相关规定而编制。

海龙 · 发表于 2013-5-13 09:03:15

以工艺规程进行编制，以附件形式成套赋予工艺规程后。新版GMP要求以产量定工艺，以相应的以产量定记录！

godme · 发表于 2013-5-13 09:11:58

SOP、SMP吧。。。

mamagege521 · 发表于 2013-5-13 09:15:46

工艺规程和岗位操作规程

chenyf · 发表于 2013-5-13 09:19:47

根据生产工艺，设计操作记录的表格，形成批生产/包装记录

linxiao118 · 发表于 2013-5-13 09:25:59

依据SOP

lttz · 发表于 2013-5-13 09:28:21

主要以工艺规程派生。

静夜思雨 · 发表于 2013-5-13 09:52:53

以工艺规程附合新版要求设计。

鑫想是呈 · 发表于 2013-5-13 09:52:57

应该是按照工艺规程和岗位SOP来编制。

luhaojun · 发表于 2013-5-13 09:53:12

工艺规程为依据确定参数，操作规程的步骤，进行设计

开羽 · 发表于 2013-5-13 09:57:26

依据工艺规程，岗位sop，相关法规。单独制定。走单独的文件记录管理，跟工艺规程没有附属关系。

TIANQIZHIYAO · 发表于 2013-5-14 07:49:36

百花齐放啊，到底是听谁的

[质量保证QA] 生产记录