QC设备确认怎么做，周期怎么定？

qionger1981 · 发表于 2013-5-11 13:23:32

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请问QC用于稳定性考察的设备再确认怎么做呀？确认周期一般为多少时间呀？谁有设备再确认方面的资料呀，可以发一份参考吗？[

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lttz · 发表于 2013-5-11 13:43:04

再确认一般为两年时间。

长若水 · 发表于 2013-5-11 13:58:28

同样的问题期待答案哦

咕咕 · 发表于 2013-5-13 08:28:23

周期一般为1~2年，
主要是性能确认，如液相色谱一般为流量的准确度、波长精确度、重复性、精密度等等~~~

hongwei2000 · 发表于 2013-5-13 09:54:13

恒温恒湿箱吗？可直接做满载的温、湿场分布，应满足ICH相关温湿度要求，再加上报警系统。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-13 09:55:25

周期一般一年，如果担心可以更短时间。
原则是可能有变化的时间短些，比较稳定的时间长些，但一般不超过1年。

圆and缘 · 发表于 2013-5-13 15:30:36

是的，周期一年，我们还做了启闭时间，空载温湿度。报警是刚买来时3Q认证做的，后面就不做了，

yuansoul · 发表于 2013-5-13 15:33:13

人工气候箱？

[日常管理] QC设备确认怎么做，周期怎么定？