想问下论坛中的高手，关于GMP规定的设备预防性维护计划

木糖醇 · 发表于 2013-5-9 10:13:05

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关于设备的预防性维护计划，有个问题，提取设备、浓缩设备也要写吗？指南中的参考很多都是关于制剂的设备啊，而且这个格式一般公司是怎样的啊？能不能给个参考呢

godme · 发表于 2013-5-9 10:41:15

需要的。。

jgr · 发表于 2013-5-9 10:49:35

主要是关键设备

138768895693 · 发表于 2013-5-9 11:11:07

也想要呀.........

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-9 11:12:08

提取、浓缩设备也是和药液直接接触的设备，应划分为关键设备进行管理，所以预防性维护计划是必要的。模板的话。。。我真没有

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-9 11:19:09

制定设备年度检修计划（可根据上一年度设备故障率及设备使用年限安排）、设备月度检修计划（根据年度计划安排）、设备周检修计划（根据生产计划实施月度计划）。关键是企业实际管理情况没有固定模式。条例第八十条预防性维修占50%、改造性维修占30%、故障维修占20%。

lgang04 · 发表于 2013-5-9 11:59:43

没有啊，也在制定中呢

木糖醇 · 发表于 2013-5-9 14:50:03

沙漠绿洲发表于 2013-5-9 11:19
制定设备年度检修计划（可根据上一年度设备故障率及设备使用年限安排）、设备月度检修计划（根据年度计划安 ...

我们公司工程部都不管这些软件层面的东西，很多设备维修都没有记录追溯的，很多软件都是质量部在做的！

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-9 16:34:43

木糖醇发表于 2013-5-9 14:50
我们公司工程部都不管这些软件层面的东西，很多设备维修都没有记录追溯的，很多软件都是质量部在做的！

设备不用管理吗？坏了就修、被动维修，不会影响生产吗？你们企业太好了，好想去呀。

Shadow_Way · 发表于 2013-5-9 16:46:43

我们工程部也不管这些软件层面的东西，设备坏了才修，维修虽然有记录，但其他的什么年度检修计划、预防性维护计划就狗屁没有

木糖醇 · 发表于 2013-5-10 08:36:43

Shadow_Way 发表于 2013-5-9 16:46
我们工程部也不管这些软件层面的东西，设备坏了才修，维修虽然有记录，但其他的什么年度检修计划、预防性维 ...

完全同感啊！！！！！知音啊！！！！！我们公司是因为老板比较看重工程部，工程部的头头一说这个软件他不会的，老板马上就不用他们做了

木糖醇 · 发表于 2013-5-10 08:37:33

沙漠绿洲发表于 2013-5-9 16:34
设备不用管理吗？坏了就修、被动维修，不会影响生产吗？你们企业太好了，好想去呀。

哈哈，差不多吧，工程部平时才不来维护，很多时候维护都是生产部自己做的！

徐子奥 · 发表于 2013-5-13 11:11:18

就是之前的设备维护

TT的丈夫 · 发表于 2013-6-28 10:39:44

木糖醇发表于 2013-5-10 08:36
完全同感啊！！！！！知音啊！！！！！我们公司是因为老板比较看重工程部，工程部的头头一说这个软件他不 ...

他妹的，你们是哪个单位？工程部居然这么吃香？我们这里是设备工程部是后娘养的，啥脏活、苦活、累活都是我们干，设备不坏不修，因为预防性要更换的零件说不定还能再用一段时间捏......

amoyyu · 发表于 2013-8-31 16:02:48

偶是苦逼的设备部的还需要起草文件的海子....

宗徽 · 发表于 2013-9-4 14:52:14

楼主辛苦，谢谢分享

仁智是也 · 发表于 2013-9-25 16:11:01

我也要啊急需

ceq518 · 发表于 2013-9-26 08:55:06

个人觉得可以回顾一下关键设备一年来的维修检修情况和设备的说明书，经常性的问题作出预防，其他的按情况分门别类。

彩虹 · 发表于 2013-9-26 09:04:49

检查中经常涉及到预防性维修，为了认证，还得要做好啊。

无雨之城 · 发表于 2014-7-31 13:21:39

木糖醇发表于 2013-5-9 14:50
我们公司工程部都不管这些软件层面的东西，很多设备维修都没有记录追溯的，很多软件都是质量部在做的！

设备部只管干活，不顾GMP

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