河南羚锐制药股份有限公司提取车间控制工程

yekaizuibang

zheyuan 发表于 2013-8-13 17:15
你好，针对您的问题解答如下：
1、本项目采用酒精回收塔进行酒精回收。
2、酒精回收工艺实现全过程自动 ...

达到95%以上？效率怎么样？能不能满足每天的生产需求？

莲青山药农

羚锐现在改名了叫羚君了！在郑州新郑市，一般！

lunmulunmu

学习                        看看                   提高   

chia62888

谢谢分享。

普京真男人

关于举办“制药行业计算机系统合规化GAMP5
实际应用培训班”的通知
各有关单位：。
当前，随着中国医药行业信息化的发展，计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应用和提升，而如何对计算机化系统进行有效地验证就成为制药企业质量管理体系中的重要环节，也是质量保证部门和信息技术部门面临的新课题。目前国内制药企业在计算机化系统验证方面的实际案例较为缺乏，国内制药企业在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑，而新版GMP中已将相关计算机软件的变更纳入变更控制范畴的要求。
为了进一步探讨中国制药企业遵循GAMP5执行计算机化系统验证的可行性和具体实践方法，以完善产品质量保证系统，提高企业及产品的竞争能力，应广大企业的要求，经研究，全国医药技术市场协会定于2014年5月26日至28日在上海市举办关于“制药行业计算机系统合规化GAMP5实际应用培训班”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议组织机构
    主办单位：全国医药技术市场协会
    支持单位：蒲公英制药技术论坛
二、会议时间地点：
时间：2014年5月26日-28日（26日全天报到）
地点: 上海市 （地点确定直接通知报名者）
三、会议主要交流研讨内容：　详见附件一
四、参会对象：                  
制药行业及医疗、放射器械等企业的各岗位管理人员和技术人员，包括质量保证部门工作人员、质量控制部门工作人员、IT部门工作人员、验证实施部门工作人员、技术支持部门工作人员、工程部门的工作人员、及相关管理人员、计算机系统的供应商等。
五、会议费用
会务费：1980元/人（会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。
六、会议形式说明：
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
4．学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
5.企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
七、联系方式：
大会组委会秘书处：
电    话：13240487419      传  真：010-51606494
联 系 人：马超               邮  箱:1683101345@qq.com;
会议质量监督电话：
010-51606492 张 岚   
     
附件一：日程安排表
附件二：参会回执表
      
      
                                  全国医药技术市场协会  
                                     二零一四年四月
附件一：                 
               日程 安 排 表
  
  
5月27日
  
（星期二）
  
9:00-12:00
  
14:00-17:00
  
  
  
  
         
GAMP5计算机化系统合规性的实际应用
  
一.GAMP5的趋势和法规
  
二.实际应用案例分析
  
   实际应用案例分析●假设情景
  
三．GAMP5概述
  
四．GAMP5 详细生命周期活动
  
   实际应用案例分析●系统配置图
  
   实际应用案例分析●eBR电子批记录系统
  
   实际应用案例分析●其他系统
  
五．GAMP5被监管公司与供应商活动
  
   实际应用案例分析
  
   ●主计划，验证计划，工程流程图，信息流，系统清单，变更管理，配置管理，文件管理
  
5月28日
  
（星期三）
  
9:00-12:00
  
14:00-17:00
  
GAMP5质量风险管理
  
一．GAMP5最终用户应用
  
   实际应用案例分析
  
●风险评估
  
●系统清单
  
二．GAMP5遗留系统应用
  
   实际应用案例分析
  
   ●主计划，验证计划
  
三．团队实际案例陈述
  
   ●主计划，验证计划，工程流程图，信息流，系统清单，变更管理，配置管理，文件管理
  
  
主讲人： 林洪女士  资深专家，她专注于计算机验证及合规领域的项目执行与实施。现任职于西门子工业软件上海有限公司，她以自动化积累的丰富实践经验用于拓展遵从制造执行系统监管的风险管理方法。  ISPE国际制药工程协会培训委员会的主席;ISPE大中华区理事会成员;ISPE在中国的第一个中文讲师;并领导了ISPE技术刊物GAMP 5的翻译及出版，全国医药技术市场协会特邀专家。
附件二
制药行业计算机系统合规化GAMP5实际应用
             培训班回执表
         为保证会议质量本次培训班限制80人,请尽快报名
  
单位名称
         
联系人
地   址
邮   编
姓   名
性别
职务
电 话
传真/E-mail
手 机
住宿是否需要单间：是○  否○
入住时间：         日至      日
是否参加会议发言：是○  否○ 发言题目:  
是否提交论文：
其它要求：
电    话：13240487419      传  真：010-51606494
  
联 系 人：马超               邮  箱:1683101345@qq.com;
  

wawaoya

路过看看热闹，这些不是小药厂可以去做的啊。

大富翁

@zheyuan 我保留意见.
首先,中药制剂有几个准备通过FDA并且以药品形式在美上市的? 按照FDA的要求对自控系统进行验证的意义有多大?
其次,系统仅靠一个V模型验证就算是符合FDA的吗? 业主认可系统符合FDA这件事了吗?

fx9000

不知道内幕

枫杨

看起来还不错！

lzval

我是来学习的，谢谢！

总统特使

支持，下载，学习一下自动化

lrzy

莲青山药农 发表于 2014-1-11 15:32
羚锐现在改名了叫羚君了！在郑州新郑市，一般！

河南羚锐制是上市公司，总部在河南省信阳市新县；新郑的润弘制药，曾经与羚锐有些关系。

dickych

好好学习天天向上