再注册品种恢复生产及变更增加内包材求助

wumywu · 发表于 2013-5-8 11:43:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由四叶花于 2015-3-8 09:34 编辑

请教各位：我公司一化学药品种取得再注册批件但五年未生产了，现想将其内包材由原瓶装增加一个pvc/ptp的板装的补充申请，是否必须在原瓶装包装在省局现场检查并抽验一批合格恢复大生产后才可进行；如果不是，补充申请变更批准后的板装包装规格可否直接恢复大生产，不再需要省局现场检查并抽验一批。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-8 11:47:37

省局现场检查并抽验一批合格恢复大生产后才可进行

xxcc2050 · 发表于 2013-5-8 13:15:53

谢谢楼主分享

wumywu · 发表于 2013-5-8 13:42:04

请问必须省局检查后才可的政策依据在何处，目前两边意见不统一，几乎半对半。因为未生产期间并未规定不准进行补充申请的研究。

tavk · 发表于 2013-5-8 13:46:14

路过学习哦

wumywu · 发表于 2013-5-10 14:29:56

问题咨询省局注册处领导已落实，可单独进行。感谢各位。
{:soso_e181:}

[申报注册] 再注册品种恢复生产及变更增加内包材求助

欢迎您注册蒲公英