成品取样，你做对了吗？

大呆子 · 发表于 2013-5-8 09:58:18

什么叫小包装，什么叫大包装要分清楚

tsingsea · 发表于 2013-5-8 09:58:28

matianmei 发表于 2013-5-8 09:54
我们是原料药，所以在出料过程中取样的

也就是在包装前取样，对吧？

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 09:59:38

tsingsea 发表于 2013-5-8 09:41
你点评状态下不能回复，没有报告单，不能发货呀！你还能直接发呀？

这个和发货没有关系我们的口服固体也是装小盒过程中随机取样送检出具成品检验报告单然后在装大箱的时候会将报告单或复印件放入其中然后入库放行大输液则是装箱装盘入库挂待检取样出具成品检验报告单放行

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-5-8 10:00:07

亡灵J. 发表于 2013-5-8 09:56
你提的这两项应该属于中间控制吧是灭菌前后的问题应当不属于成品检测成品检测应该是随机抽取以完 ...

葡萄糖注射液成品的糠醛指标不属于成品么？

xingqr · 发表于 2013-5-8 10:00:33

我们固体制剂，压片完成就取样做理化检验，检验合格再包装，然后取样做微生物检验。

matianmei · 发表于 2013-5-8 10:00:44

tsingsea 发表于 2013-5-8 09:58
也就是在包装前取样，对吧？

应该是边包装边取样

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-5-8 10:02:35

亡灵J. 发表于 2013-5-8 09:56
你提的这两项应该属于中间控制吧是灭菌前后的问题应当不属于成品检测成品检测应该是随机抽取以完 ...

大输液的无菌检查项目不属于成品检测么？你仔细看下你们公司的成品检验报告。

hwchxj · 发表于 2013-5-8 10:02:38

两种取样都有

747481886 · 发表于 2013-5-8 10:04:38

hanyan123581 发表于 2013-5-8 09:37
内包装完成后取样（一倍检验量）检验，检验合格后进行外包装，然后包装过程中随机取样留样（3倍检验量）

我们也是这个样子的

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 10:08:48

pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 10:02
大输液的无菌检查项目不属于成品检测么？你仔细看下你们公司的成品检验报告。

无菌检查项目确实属于成品检验灭菌完成后会进行随机取样送检但这个不印象后续包装完全包装完成后还是要再次抽样检测的质量上负责这个的人不在等回来我仔细问一下

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 10:09:54

pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 10:00
葡萄糖注射液成品的糠醛指标不属于成品么？

属于成品检验并且在成品报告单上有具体等问一下质量上的人进行回复今天好好学习一下

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-5-8 10:22:56

亡灵J. 发表于 2013-5-8 10:08
无菌检查项目确实属于成品检验灭菌完成后会进行随机取样送检但这个不印象后续包装完全包装完成后 ...

无菌样品室灭菌后取样，而不是包装后取样。不明白你可以问我啊

zqp922 · 发表于 2013-5-8 10:29:56

我们是最终可灭菌产品，成品是在灭菌后，灯检前进行取样。因为需按灭菌柜次取，否则到了后面工序就无法分清楚了。

岁寒三友 · 发表于 2013-5-8 10:34:43

内包装完可以取样了

xlql1999 · 发表于 2013-5-8 10:40:13

不知道楼主说的是什么？成品留样，还是半成品取样检测？

tsingsea · 发表于 2013-5-8 10:40:23

岁寒三友发表于 2013-5-8 10:34
内包装完可以取样了

嗯嗯，采用这种方式的比较多！

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 10:41:33

pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 10:22
无菌样品室灭菌后取样，而不是包装后取样。不明白你可以问我啊

恩确实是我错了主要检验取样在灭菌完成之后最终的成品取样检测什么还没问到
照质量上的说法就是包装的就是灭菌之后的产品所以直接去灭菌之后的产品进行检测就行了成品的时候就是检查一下其他的比如标签批号合格证装箱单等与产品质量没有直接关系的东西

hsrlkq · 发表于 2013-5-8 10:42:21

内包装完成后取样检验，外包装现在随机取样留样！

亡灵J. · 发表于 2013-5-8 10:42:57

pengyuanjv1209 发表于 2013-5-8 10:22
无菌样品室灭菌后取样，而不是包装后取样。不明白你可以问我啊

成品只进行留样

tsingsea · 发表于 2013-5-8 10:43:16

谢谢分享工作经验！

[吐槽及其它] 成品取样，你做对了吗？