停电时，恒温恒湿箱、微生物培养箱等如何处置？

kk2655962179

大呆子的确提了一个好问题，这也是企业面临而且忽视的问题，在FDA的检查审核中，这也是经常被问到的问题，我曾经就这个问题专门咨询过：
1、企业要建立一个评估流程，对于停电的时间对你的温湿度箱影响程度进行评价，当然跟你做稳定性产品的性质、风险性以及密封程度等都比较有关系，可以考虑延期进行是没问题的
2、关于微生物，是有个温度范围的，停电时间长短对你的温度影响程度，如果都在微生物培养的温度范围内，可以通过延长培养时间。如果超过温度范围，而且又没有评估数据，就只好作废了
   你上面提到的验证，的确，这是个很难的事情~~总体原则，我觉得还是建立评估流程，延长时间

点评

情非得已

除了备用电源，还有提到需要一个装置在停电和切换备用电源的时候要自动通知相关人员手机

yujindanzhilian

通过风险评估来解决这个问题我认为是比较合适的。

sdtalzr

被提到过，不太好弄啊

bianhuanwuchang

肯定得要有备用电源的

gzgz

看来还是得买台发电机了。

beiwei5du

xzd99999 发表于 2011-8-6 12:01
验证，规定停电后的使用时间，在这个时间内转移产品至备用设备或者恒温区域。

这个也是一种方法，谢谢！

夏枯草

个人认为还是要先做风险评估，然后再验证不同停电时间的影响。当然这只是口头上说说的理想状态，实际操作过程中还是有很多问题存在。这也是GMP专家探寻的一个问题，也许他们也无法给一个完美的解决问题的方案。

读药三分

稳定性试验箱这种大功率的配UPS确实不太现实

北重楼

装备用电源呀，装报警装置，然后验证断电后温湿度能维持多久时间

seamen

恒温恒湿假装UPS，微生物延长培养

djsdyx

重点、关键设备需要配备合适的不间断电源（UPS电源），另外企业必备备用发电机组，在市电停电时满足主要部门使用要求。有条件的还可以接两条市电线路。如果前两项做到的话就不会出现类似问题。

石头968

djsdyx 发表于 2015-1-14 20:03
重点、关键设备需要配备合适的不间断电源（UPS电源），另外企业必备备用发电机组，在市电停电时满足主要部门 ...

EPS电源，很便宜的

yj19951123

备用UPS      

石头968

djsdyx 发表于 2015-1-14 20:03
重点、关键设备需要配备合适的不间断电源（UPS电源），另外企业必备备用发电机组，在市电停电时满足主要部门 ...

UPS只是直流开关电源，很多设备需要交流电，就用EPS电源

石头968

读药三分 发表于 2015-1-14 19:30
稳定性试验箱这种大功率的配UPS确实不太现实

大功率EPS

cph2345

一般是要求有备用发电机的，停电的时候给关键设备供电。培养箱里面放上实时温度监测的记录体，用于记录培养箱的温度，我们单位以前的培养箱都放，每隔5分钟记录一次温度，每三个月把数据导出。有停电情况随时监控培养箱内的数据。买一个也就几百块。

djsdyx

石头968 发表于 2015-1-14 20:23
大功率EPS

学习了，以前还真不了解EPS电源。
UPS电源和EPS电源的主要区别  

  
UPS是UninterruptiblePowerSupply的缩写，就是我们经常所说的UPS不间断电源。市场上常见的UPS电源主要有在线式(OnLine)和后备式(OffLine)两种。  
EPS应急电源系统是Emergency Power Supply的缩写，是满足消防行业的特殊要求的应急电源。  
一、后备式UPS在市电正常时直接由市电向负载供电，当市电超出其工作范围或停电时，通过转换开关转为电池逆变供电。其特点是：结构简单，体积小，成本低，但输入电压范围窄，输出电压稳定精度差，有切换时间，且输出波形一般为方波  
二、在线互动式UPS在市电正常时直接由市电向负载供电，当市电偏低或偏高时，通过UPS内部稳压线路稳压后输出，当市电异常或停电时，通过转换开关转为电池逆变供电。其特点是：有较宽的输入电压范围，噪音低，体积小等特点，但同样存在切换时间。  
三、 在线式UPS在市电正常时，由市电进行整流提供直流电压给逆变器工作，由逆变器向负载提供交流电，在市电异常时，逆变器由电池提供能量，逆变器始终处于工作状态，保证无间断输出。其特点是，有极宽的输入电压范围，基本无切换时间且输出电压稳定精度高，特别适合对电源要求较高的场合，但是成本较高。目前，功率大于3KVA的UPS几乎都是在线式UPS。  
UPS同时具备稳压、滤波等功能，有些UPS可以在故障或过载时改由市电旁路供电。  
后备式的电压输出有较大的波动，在170V-260V之间，采用高速继电器实现市电和蓄电池之间的转换，转换时间小于10毫秒。在线式始终使用逆变电路工作，其电压的稳定性高，基本上在220V±5%范围内，对蓄电池基本不存在转换时间；与市电旁路转换采用静态开关，转换时间可以达到微秒级。  
UPS输出精度高、转换时间快，同时造价较高（约为EPS的两倍），平时能耗大（在线式），主机寿命较短（8-10年）。  
EPS有点类似于后备式的UPS，平时逆变器不工作，市电断电时才投入蓄电池。一般不对电源进行恒流、恒压处理。通常采用接触器转换，切换时间均为0.1～0.25S。其优点是结构较简单，造价较低，平时能耗小无噪音，主机寿命长（15-20年），可适应于电感性、电容性及综合性负载，需要时可实现变频软启动。
我们现在的基因测序仪就是用UPS。看来是比较适合于高精密仪器。

石头968

djsdyx 发表于 2015-1-14 20:54
学习了，以前还真不了解EPS电源。
UPS电源和EPS电源的主要区别  

EPS是以解决应急照明、事故照明、消防设施等一级负荷供电设备为主要目标，提供一种符合消防规范的具有独立回路的应急供电系统，该系统能够在应急状态下提供紧急供电，用来解决照明用电或只有一路市电缺少第二路电源，或代替发电机组构成第二电源，或做为需要第三电源的场合使用。UPS电源及不间断电源，全称：uninterruptedpowersupply，是指当正常交流供电中断时，将蓄电池输出的直流变换成交流持续供电的电源设备。 EPS电源与UPS电源的区别 EPS电源是在UPS电源的基础上衍生出来的不同行业产品，应用的使用时间相对较晚。 EPS电源与UPS电源两者均具有市电旁路及逆变电路 ，其功能区别是：EPS仅具有持续供电功能，一般对逆变切换时间要求不高，可有多路输出且对各路输出及单个蓄电池具有监控检测功能，日常着重旁路供电，市电停电时才转为逆变供电，电能利用率高。而UPS(在线式)仅有一路总输出，一般强调其三大功能：(A)稳压稳频(B)对切换时间要求极高的不间断供电(C)净化市电，日常着重整流/逆变的双变换电路供电， 逆变器故障或超载时才转为旁路供电，电能利用率不高(一般为80%-90%)。不过在欧美电网及供电比较完善的国家，为了节能，部分UPS的使用场所已被逆变切换时间极短(小于10毫秒)的EPS取代。 在国内，EPS电源主要用于消防行业的用电设备或其他供电质量要求不高的用电设备，仅强调能持续供电这一功能，而UPS电源一般用于精密仪器负载(如电脑、服务器等IT业负载)要求供电质量较高场合;极度强调逆变切换时间、输出电压、频率稳定性、输出波型的纯正，无各种干扰等。

seamen

kingway 发表于 2011-8-3 19:57
大呆子的确提了一个好问题，这也是企业面临而且忽视的问题，在FDA的检查审核中，这也是经常被问到的问题，我 ...

稳定性恒温恒湿想的应从哪些方面评估？