GMP文件中设备的清洁规程是设备的章节里还是卫生的章节？

sunyuting · 发表于 2013-4-26 13:26:12

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我最近正在做设备的GMP文件，看以前的文件里卫生单独有个章节，里面包括了许多卫生的规程，现在新版GMP没有了卫生的章节，还要不要成立卫生的章节再把设备的清洁规程放进去？还是设备的清洁规程放在设备的章节里？求大神指教。

lunmulunmu · 发表于 2013-4-26 14:58:57

学习

a174210704 · 发表于 2013-5-30 17:46:33

我也想知道，等大神回复指教

jokey998 · 发表于 2013-6-6 10:47:00

此部分文件我们在编写时也考虑过，但最终怎么放都有其合理性，经使用后建议：
1、卫生文件里放设备清洁的管理制度（因为有这一块才全面）
2、设备的具体清洁规程放在每种或每个设备操作的具体文件内，这样才显得内容齐全，同时方便文件的管理使用。

半拉木匠 · 发表于 2013-6-6 13:22:09

同意楼上的想法

gqxcf · 发表于 2013-6-7 08:29:05

来学习，我也想知道

诺亚方舟 · 发表于 2013-6-7 08:33:51

以前98版专门有未卫生这一章，可是后来发现卫生更很多环节都交叉的，比如：人员、环境、物料、生产过程、环保等等，后来就干脆把这一章放到其他章节里描述了。你做文件也可以这样，放到那个章节没事儿，怎么用起来方便，便于查询才行

爱-是动词 · 发表于 2013-6-7 08:35:41

放那不重要，最主要是要有这些文件。

卫斯理 · 发表于 2014-5-21 17:04:27

多和生产有关

奔跑的大象 · 发表于 2014-8-12 09:36:04

jokey998 发表于 2013-6-6 10:47
此部分文件我们在编写时也考虑过，但最终怎么放都有其合理性，经使用后建议：
1、卫生文件里放设备清洁的管 ...

有道理

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