【新谬论】风险管理的目的仅仅是为了降低质量风险吗？

石头968

大家提到GMP质量风险管理，都认为是为了降低产品质量风险，这个无何厚非。
但是风险管理仅仅是为了降低产品质量风险吗？答案肯定是NO。
因为：
风险是指在特定的情况下和特定的时间内，那些实际发生的结果与主观预期的结果之间的差异，并且这种结果可能伴随着某种损失的产生。  
风险的大小取决于各种可能发生的结果的期望值与实际值之间的差距。  
风险是由“风险因素、风险事故、风险损失”三个基本要素构成的统一体，三者之间存在着因果关系：
风险因素增加可能会产生风险事故，风险事故可能会引起风险损失。  
(1)风险因素：它是风险事故发生的潜在原因，是造成风险损失的根源。  
(2)风险事故：它是风险损失的媒介，是造成损失的直接原因 。
(3)风险损失：1、非故意、非预期、非计划的事件发生。  2、造成产品质量的损失。3、造成人身伤害、财产损失、经济价值的减少。  
风险管理目的是为了避免或减少风险损失。  
(1)风险管理的目标，必须与企业的总目标、企业的环境和企业的特有属性一致。
风险管理目标由两个部分组成：损失发生前的风险管理目标和损失发生后的风险管理目标。
前者目标是避免或减少风险事故形成的机会，包括提高产品质量、节约经营成本、减少风险忧虑心理、满足相关法规的要求、负担其相应的社会责任等。
后者目标是尽量减少风险损失和尽快使企业复原，包括
1、产品质量的稳定
2、企业的继续生产与运营  
3、稳定收入
4、持续发展
两者互相结合，构成完整的风险管理目标体系。  

所以，风险管理不仅仅是为了降低产品质量风险、提高产品质量，而是要看你的所有风险损失中，那些是最重要的，哪些是可接受的！
为了盲目的提高产品质量标准，不惜一切代价提高产品质量，成本、效益、风险三者不平衡，高不可攀的质量目标，也是企业最大的风险之一。

石头968

风险的可接受程度，适度的风险控制，最佳的成本、效益、风险平衡点，都是很重要的。

湖南卫士

风险也可以计划？？

仲夏秋夜云

石头哥是因为的帖子深有感触吗？

大呆子

我觉得这个有点钻牛角尖了，不同对象的风险管理，侧重点当然不一样，事物都是普遍联系的，在出现质量风险的同时，必然也会伴随其它的问题发生，
对于制药企业来说，生产管理侧重于安全、成本，你不能说就是不管质量风险；GMP中的风险管理来说，他的侧重点就是“药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。”

所以，我认为石头这个命题本身就是一个伪命题。

石头968

湖南卫士 发表于 2013-4-26 12:13
风险也可以计划？？

哪里说风险可以计划了？

石头968

仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 12:17
石头哥是因为的帖子深有感触吗？

我越来越觉得，其它行业的风险理念，远远高于制药行业。

石头968

大呆子 发表于 2013-4-26 12:37
我觉得这个有点钻牛角尖了，不同对象的风险管理，侧重点当然不一样，事物都是普遍联系的，在出现质量风险的 ...

我只是在对比制药行业和其它行业的风险管理差距。
制药行业只看到产品质量了，方式、方法、目的，都是一叶障目

仲夏秋夜云

石头968 发表于 2013-4-26 13:06
我越来越觉得，其它行业的风险理念，远远高于制药行业。

我个人很很乐意借鉴汽车行业的

大呆子

石头968 发表于 2013-4-26 13:07
我只是在对比制药行业和其它行业的风险管理差距。
制药行业只看到产品质量了，方式、方法、目的，都是一 ...

那是因为你并未全面了解制药企业管理，那个企业没有安全管理与成本管理呢?因为我们是搞质量的，再加上gmp又是企业准入门槛，企业生存的基本法律要求，所以重视程度要高些而已。

luhaojun

好，学习一下

lishuailong

现在是仁者见仁、智者见智呀！

石头968

大呆子 发表于 2013-4-26 13:31
那是因为你并未全面了解制药企业管理，那个企业没有安全管理与成本管理呢?因为我们是搞质量的，再加上gmp ...

很多制药企业目前的企业管理，就是抱紧了GMP不放把重点当全部。
但是大部分企业是把GMP当做应付的对象和目标。
也有企业只注重成本管理的
哈哈，我在药企恰恰不是做质量管理的，我是做EHS和GEP管理的。

十万个为什么

突然觉得很无力。伤心的很~

石头968

lishuailong 发表于 2013-4-26 13:33
现在是仁者见仁、智者见智呀！

咱这不仁不智的，啥也见不到啊

岁寒三友

首先风险降低可接受的程度是目标

其次  风险降低的程度，会根据法规和设施等的提供标准不断调整
当然风险管理的终极目标是通过这个工具结合别的方法，去完善和保证完整的质量体系状态，确保药品在良好体系中生产

石头968

十万个为什么 发表于 2013-4-26 13:47
突然觉得很无力。伤心的很~

为什么呢？

十万个为什么

石头968 发表于 2013-4-26 13:54
为什么呢？

为什么这个问题，我要好生思考了才能回答你~！总感觉，观念不改变，风险管理始终就是4个字，学再多的理论都是白搭。

石头968

岁寒三友 发表于 2013-4-26 13:51
首先风险降低可接受的程度是目标

其次  风险降低的程度，会根据法规和设施等的提供标准不断调整

你说的还是质量风险管理，与主题帖说的不是一回事儿
风险的损失包括：1、非故意、非预期、非计划的事件发生。  2、造成产品质量的损失。3、造成人身伤害、财产损失、经济价值的减少

石头968

十万个为什么 发表于 2013-4-26 13:55
为什么这个问题，我要好生思考了才能回答你~！总感觉，观念不改变，风险管理始终就是4个字，学再多的理论 ...

观念≈思想≈理论