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[检验及监测] 95%药用乙醇需要做微生物检验吗?

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发表于 2013-4-26 09:36:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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95%药用乙醇需要做微生物检验吗?主要用于车间配置75%乙醇
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药徒
发表于 2013-4-28 23:03:12 | 显示全部楼层
乙醇我们确实做过微生物限度,确实有微生物,能检测出微生物
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药生
发表于 2013-4-26 09:42:11 | 显示全部楼层
个人认为没有必要,看看大家怎么说?{:soso_e113:}
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 楼主| 发表于 2013-4-26 09:46:00 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-26 09:42
个人认为没有必要,看看大家怎么说?

谢谢!
我们还直接拿95%的洗丸,不知道不做菌检是否解释的通?
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发表于 2013-4-26 09:46:49 | 显示全部楼层
那配制好的消毒剂需要检测微生物吗?如果要捡,检测方法是否需要验证?
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药生
发表于 2013-4-26 09:48:22 | 显示全部楼层
我查了几家做药用无水乙醇的,都不检这项。
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发表于 2013-4-26 09:49:33 | 显示全部楼层
酒精本身就是杀菌的,检微生物会不会很奇怪
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 楼主| 发表于 2013-4-26 09:52:32 | 显示全部楼层
ws680820 发表于 2013-4-26 09:46
那配制好的消毒剂需要检测微生物吗?如果要捡,检测方法是否需要验证?

谢谢!明白,是自己太纠结了!
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 楼主| 发表于 2013-4-26 09:53:04 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2013-4-26 09:48
我查了几家做药用无水乙醇的,都不检这项。

谢谢,明白了!
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 楼主| 发表于 2013-4-26 09:54:05 | 显示全部楼层
安咪 发表于 2013-4-26 09:49
酒精本身就是杀菌的,检微生物会不会很奇怪

谢谢,谢谢!
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药徒
发表于 2013-4-26 09:56:44 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-4-26 09:57:55 | 显示全部楼层
安咪 发表于 2013-4-26 09:49
酒精本身就是杀菌的,检微生物会不会很奇怪

话不能这么说……
还有人说,头孢拉定本来就是抗生素,所以不用做微生物限度。以此类推,青霉素、氯霉素、头孢苄胺……主要是抗生素都不用作微生物限度。注射剂也不用做无菌。
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药生
发表于 2013-4-26 10:00:43 | 显示全部楼层
北京-研发-紫龙  9:48:02
需要
苏-QC-素色於菟  9:49:58
酒精本身就是杀菌的,检微生物会不会很奇怪
赣-梦  9:50:39
没必要吧?
武汉-质量-月亮  9:50:57
你试验一下就知道,微生物还是很多的
大连-质量-一灯  9:51:42
75%左右才是杀菌的,没有报道95%乙醇是杀菌的
武汉-质量-月亮  9:52:56
75%左右需要过滤除菌
赣-梦  9:53:03
贴子注明了是用于配75%乙醇的
苏-QC-素色於菟  9:53:04
好吧,被你们这么一回答我纠结了
大连-质量-一灯  9:53:32
注意:浓度、剂量、使用方法和作用时间
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药生
发表于 2013-4-26 10:02:33 | 显示全部楼层
苏-QC-素色於菟  9:56:32
那大家平时使用的75%的酒精配制时杀菌了吗
浙-QB-tsingsea 9:56:53
要求是要杀菌的
广州-质量--片云  9:58:32
用什么方法检测95%乙醇的微生物?需要做验证吗?
水晶  9:58:43
指的是消毒效果验证吧
苏-QC-素色於菟  9:58:48
QB......你干嘛的
广州-质量--片云  9:59:38
检测方法的验证。
四川-质量-Selina  9:59:43
浙-QB-tsingsea,请教下配制75%乙醇时该如何杀菌?
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 楼主| 发表于 2013-4-26 10:03:15 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-26 10:00
北京-研发-紫龙  9:48:02
需要
苏-QC-素色於菟  9:49:58

那还是看标准要求吧!
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药士
发表于 2013-4-26 10:08:34 | 显示全部楼层
需要做,不过好像大部分不做。但这个也看什么剂型吧?

1.不谈浓度,乙醇是抑菌剂,不是杀菌剂吧?
2.我记得好像20%还是30%以上的乙醇就有抑菌效果了,以70~80%范围内效果最佳。
3.如果无菌,干吗还要用过滤器过滤除菌?
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发表于 2013-4-26 10:22:43 | 显示全部楼层
没有必要,行业标准里面没有这一项
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药徒
发表于 2013-4-26 11:37:50 | 显示全部楼层
95乙醇要看用途了    应该是要检测微生物限度
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药徒
发表于 2013-4-26 18:20:29 | 显示全部楼层
还有啥不同意见?
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药士
发表于 2013-4-26 21:35:21 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-4-26 10:08
需要做,不过好像大部分不做。但这个也看什么剂型吧?

1.不谈浓度,乙醇是抑菌剂,不是杀菌剂吧?

说得对。
乙醇也应该做。
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药徒
发表于 2013-4-26 21:53:38 | 显示全部楼层
看你的用途
用于一般洁净区的话需要检测微生物限度
用于B,.A级区域的话需要除菌过滤并做无菌检查
不要以为是消毒剂就不会有菌
注意检测时,使用中和剂以去除消毒剂对菌的抑制作用
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