讨论：B级背景下的A级层流要在线监控吗？（回帖有奖）

雄鸡 · 发表于 2014-2-16 10:31:34

要的.

jytx · 发表于 2014-2-28 15:20:34

这是最关键的区域，必须要有！

墨石 · 发表于 2014-2-28 15:27:16

灭菌柜出口的就没必要了，而且基本也不合格。灌装的就需要。

yihao5257 · 发表于 2014-2-28 15:28:27

我们公司B+A做了在线监测

珠穆朗玛 · 发表于 2014-2-28 15:42:50

灭菌柜的出口，出工器具时，需要层流保护

davy0923 · 发表于 2014-2-28 15:48:37

我觉得有必要

shifeng2012 · 发表于 2014-2-28 16:04:06

必须的。

大草原制药人 · 发表于 2014-3-26 09:47:34

根据你们的区域工作性质来确定，一般是需要做的；否则动态监控怎么来实现呀。

快活王 · 发表于 2014-6-27 08:05:47

原料药和制剂一样么？

liuxing318 · 发表于 2014-6-27 08:26:53

个人认为做好评估可不用！

孙艳红 · 发表于 2014-6-27 09:39:44

A级需要在线，A级层流不需要，你要监控也没问题

阿顺 · 发表于 2014-6-27 09:43:25

在线监测风速

阿顺 · 发表于 2014-6-27 09:44:08

粒子和沉降菌也要定期监测

yuansoul · 发表于 2014-6-27 12:21:02

阿顺发表于 2014-6-27 09:43
在线监测风速

超越了欧盟，达到了银河系标准。

nunqing · 发表于 2014-6-30 21:58:14

大傻子发表于 2013-4-23 08:36
微生物（浮游菌、沉降菌）应该要，尘埃粒子个人认为不是必需。

必须滴呀额滴神

青城/怒云 · 发表于 2014-6-30 22:04:12

必须的
A级层流不监测（均是高风险区域）
那你还监测什么

steven527 · 发表于 2014-6-30 22:22:59

必须做，高风险区域，我们就有，去年装的，在线监测点还是我确定的。需要做环境的风险评估确定高风险区域设置检测点，然后安装在线检测设备。灭菌柜出口必须做的。

xukj · 发表于 2014-7-1 14:51:27

B级背景的A级层流即表示该区域只是被A级送风保护，其洁净级别不能被称为A级环境，只是B级环境而已。所以个人意见倾向不装，通过阶段性的验证来证明该区域的风速、流行达到要求即可。

懂得珍惜 · 发表于 2014-7-17 17:00:27

要的，否则怎么控制呢？

Keys · 发表于 2014-7-18 09:25:43

A级这么关键的位置，还是弄在线监控吧

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