讨论：B级背景下的A级层流要在线监控吗？（回帖有奖）

大呆子 · 发表于 2013-4-23 08:25:22

B级背景下的A级层流要在线监控吗？
如：灭菌柜的出口

sunwng · 发表于 2013-4-23 08:28:36

貌似C+A的不用，B+A就不知道了

shifeng2012 · 发表于 2013-4-23 08:32:13

必须的，C+A有的专家都说要，B+A就不用说了。

残伤 · 发表于 2013-4-23 08:33:09

个人认为第3

残伤 · 发表于 2013-4-23 08:33:23

个人认为第3

开羽 · 发表于 2013-4-23 08:36:42

看具体情况吧，总觉得能设立A级区域的就是最高风险区域，一定是要在线的，如果不需要控制风险你设立A级区域也没意义啊。

设备验证 · 发表于 2013-4-23 08:36:51

需要在线监测。

大傻子 · 发表于 2013-4-23 08:36:52

微生物（浮游菌、沉降菌）应该要，尘埃粒子个人认为不是必需。

月华翔天 · 发表于 2013-4-23 08:41:58

需不需要不确定反正我们的是有的

奥斯丁V · 发表于 2013-4-23 08:44:07

我们现在也都加了在线监测系统

石头968 · 发表于 2013-4-23 08:46:38

大傻子发表于 2013-4-23 08:36
微生物（浮游菌、沉降菌）应该要，尘埃粒子个人认为不是必需。

在线监控哦

石头968 · 发表于 2013-4-23 08:47:32

最好在线监控层流风速！
粒子嘛，自愿吧。

默子 · 发表于 2013-4-23 08:49:01

没做无菌，不清楚，看过的N多资料和指南上都说要在线监测

icedy · 发表于 2013-4-23 09:00:39

认为应该在线监控风速。
理由：
1、A级区域应当具备一定的证明能力。即A级区域风速、粒子应该合格。保证A级区域的保持
2、部分法规中虽未明确表示，但均提到了要在线监控。
3、在多家设备提供的在线监测方案中，该点均增加了监测点，应该是有道理的。特别是楚天和东富龙的设计图纸，确实有。
4、个人认为，应该检测风速，粒子需要待议。建议使用

请大家讨论吧。

小麦新 · 发表于 2013-4-23 09:04:29

风速应该要在线监控，粒子应该可用可不用；我们灭菌柜出口是没有粒子监控，RABS里倒是有！

mamagege521 · 发表于 2013-4-23 09:10:14

我看过一个冻干车间，沉降菌是在线监控的。

youngzhou · 发表于 2013-4-23 09:12:37

需要监测

沉默是金 · 发表于 2013-4-23 09:22:51

需要监测，在线的

wj1914 · 发表于 2013-4-23 09:40:32

必须监测，在线粒子，沉降菌都要

追风者 · 发表于 2013-4-23 09:41:12

关键操作的B级背景下的A级层流要在线监控！

[其他] 讨论：B级背景下的A级层流要在线监控吗？（回帖有奖）

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