中药饮片必须全检吗

至尊红颜 · 发表于 2013-4-20 19:47:42

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咨询一个问题，中药制剂企业的原料必须全检吗？哪有规定？

ehui0948 · 发表于 2013-4-20 19:56:35

按照标准，标准要求几项，就几项

皇后 · 发表于 2013-4-20 20:16:21

药典上有多少就得检多少第八章质量管理
第三十三条中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对中药制剂质量的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。

皇后 · 发表于 2013-4-20 20:17:09

第三十四条中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括：
（一）鉴别；
（二）中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；
（三）已粉碎生药的粒度检查；
（四）直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查；
（五）外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目；
（六）国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。

樟子松 · 发表于 2013-4-20 20:25:21

执行就行了

樟子松 · 发表于 2013-4-20 20:27:23

实在呀。。。。。。。满桌佳肴，你得有好牙；腰缠万贯，你得有命花；赏一路风光，你得走得动；拣一座金山，你得能够拿；垄沟里刨食的是条好汉子，病床上数钱的是个傻瓜；千里纵横，你总得有个家，万众首领，你也得有个妈；委屈烦恼，你非得有人听，出色得意，你还得有人夸；酷毙了靓绝了，你要有人爱，摔倒了失足了，你得有人拉。

制药设备 · 发表于 2013-4-20 20:33:14

樟子松发表于 2013-4-20 20:27
实在呀。。。。。。。满桌佳肴，你得有好牙；腰缠万贯，你得有命花；赏一路风光，你得走得动；拣一座 ...

这个是什么意思？

至尊红颜 · 发表于 2013-4-20 20:55:40

药制剂企业所用中药材必须全检吗？法定依据在哪里？

静夜思雨 · 发表于 2013-4-20 20:56:23

按要求检，地板回答很详细。

可亲可爱 · 发表于 2013-4-20 20:57:31

中华人民共和国药典

皇后 · 发表于 2013-4-20 20:57:50

这个帖子怎么又发了一遍

皇后 · 发表于 2013-4-20 20:58:54

制药设备发表于 2013-4-20 20:33
这个是什么意思？

论坛里貌似有人发的于丹的话

苏州园林 · 发表于 2013-4-20 21:07:09

辅料都要尽可能地全检，更何况中药材

sdtalzr · 发表于 2013-4-20 22:00:27

必须全检，辅料都要求全捡

yijinjun123 · 发表于 2013-4-20 22:03:38

只能多不能少

至尊红颜 · 发表于 2013-4-21 10:12:57

谢谢各位的回复，学习了！

薏米田螺 · 发表于 2013-4-21 16:45:23

反正饮片都是药典规定检验的

是是而非 · 发表于 2013-4-21 16:55:54

路过看看。。。。。。。。。。

老猫王磊 · 发表于 2013-4-22 11:55:21

附录中药制剂
第八章  质量管理
　　　第三十三条  中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范，并在现有技术条件下，根据对中药制剂质量的影响程度，在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。
　　　第三十四条  中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括：
　　　（一）鉴别；
　　　（二）中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标；
　　　（三）已粉碎生药的粒度检查；
　　　（四）直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查；
　　　（五）外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目；
　　　（六）国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-2 23:58:49

如果你是中药注射剂，企业购买药材自己做饮片的话，因为中药村已经检了，加工成饮片后可以只检部分项目

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