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[质量控制QC] 做高效液相可以提前一天配好样品和对照品溶液吗?

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发表于 2013-4-20 15:03:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做高效液相可以提前一天配好样品和对照品溶液吗?
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药生
发表于 2013-4-20 15:05:44 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-4-20 15:18:20 | 显示全部楼层
楼主需要有对照品和样品的稳定性研究数据证明你的对照品和样品放置24小时以上,含量没有变化。才可以这样做。
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药士
发表于 2013-4-20 15:22:04 | 显示全部楼层
要验证  有数据支持
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药徒
发表于 2013-4-20 15:24:17 | 显示全部楼层
最好应该是现配现做吧
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药徒
发表于 2013-4-20 15:27:09 | 显示全部楼层
稳定性好的可以
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 楼主| 发表于 2013-4-20 15:29:55 | 显示全部楼层
如果放置不超过24小时呢??
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药徒
发表于 2013-4-20 15:58:39 | 显示全部楼层
稳定性可做0小时,2小时6小时12小时24小时48小时72小时等,根据数据来确定
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药徒
发表于 2013-4-20 15:59:20 | 显示全部楼层
甚至还有做到3个月的
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药士
发表于 2013-4-20 16:06:40 | 显示全部楼层
要验证数据支持的  一般不这样  除非很稳定
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 楼主| 发表于 2013-4-20 16:25:35 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2013-4-20 16:06
要验证数据支持的  一般不这样  除非很稳定

我们配好都会密封好,放在冰箱了,一般就提前15个小时配好吧,这样也不可以吗?

点评

把方法学验证的稳定性数据找来瞧瞧是不是稳定。不能光凭想象。  发表于 2013-4-20 16:38
主要是你的产品会不会 分解 降解 水解 等等 总得有点数据支持吧  详情 回复 发表于 2013-4-20 16:29
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药士
发表于 2013-4-20 16:29:47 | 显示全部楼层
mo441936232 发表于 2013-4-20 16:25
我们配好都会密封好,放在冰箱了,一般就提前15个小时配好吧,这样也不可以吗?

主要是你的产品会不会 分解 降解 水解 等等

总得有点数据支持吧
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药生
发表于 2013-4-20 16:37:07 | 显示全部楼层
看方法学验证数据中的稳定数据来支持。如果是稳定的就可以,不然肯定不行。
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发表于 2013-4-20 16:43:49 | 显示全部楼层
要做方法学里的稳定性考察,不然不可以的
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发表于 2013-4-20 16:58:20 | 显示全部楼层
如果不同常规,一切用数据说话。
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药徒
发表于 2013-4-20 17:06:42 | 显示全部楼层
配置好的试剂试液呢器放置时间也做验证?
那可是数量很多的
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药徒
发表于 2013-4-20 18:13:33 | 显示全部楼层
最好应该是现配现做吧
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发表于 2013-4-21 09:06:27 | 显示全部楼层
我们都是临用现配的 怕对照品发生变化
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发表于 2023-6-16 11:04:29 | 显示全部楼层
对照品溶液每次试验都要重新称粉,溶解,配置吗?可不可以配置一份较高浓度的储备液,用时稀释制使用浓度?
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药徒
发表于 2023-6-17 10:20:36 | 显示全部楼层
需要有数据支持
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