现场QA员监控问题（闲谈）

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 20:10:41

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现场QA员职责主要是对生产现场检查（工艺卫生、设备状态、生产现场的物料管理、生产现场监控管理及其他现场检查）以及偏差（即质量事故）上报等工作，我们是否熟悉MPP，SMP-QA，SOP-QA，SOP-PM，SMP-PM，QSP就够了，还需要对GMP法规系统的学习下吗？貌似公司制定的文件本身都依照法规来的

豚鼠 · 发表于 2013-4-18 20:15:35

初级QA先学文件

想成长肯定要学源头啊不光GMP 国外和国际的都要涉猎

知其然，知其所以然

岁寒三友 · 发表于 2013-4-18 20:18:23

一个合格的qa对于药厂应该无所不知

老猫王磊 · 发表于 2013-4-18 20:22:09

要是说能作QA的话，楼主列举的就够了，但是要做一个合格的QA不但要知道国家法规，还要了解设备知识，工艺知识。

皇后 · 发表于 2013-4-18 20:32:25

楼上几位说的很,QA就应该无所不知

温暖太阳花 · 发表于 2013-4-18 20:54:36

QA的工作还有发现问题，处理问题，解决问题，所以对QA的知识面要求很高的

可亲可爱 · 发表于 2013-4-18 20:56:08

想做个好QA就要全能。最好还能精。

sdtalzr · 发表于 2013-4-18 21:09:07

大而全，更要精益求精

lindaqueen · 发表于 2013-4-18 21:27:24

工艺的知识、如工艺控制点、偏差如何解决、工艺卫生、验证等

河西智叟 · 发表于 2013-4-18 21:27:35

只要识字，能看懂SOP；只要视力好，能看清车间的现场状况；只要能简单的思考，对看到的与SOP上的是否一致；会说话或者写字，把不符合的上报。。满足4点，就是好QA。十项全能的现场QA是不存在的，现场QA都十项全能了，那还要别的QA干嘛呢？？

zhfttaifeizi · 发表于 2013-4-18 21:31:15

呵呵，路过学习了。

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 21:33:57

豚鼠发表于 2013-4-18 20:15
初级QA先学文件

想成长肯定要学源头啊不光GMP 国外和国际的都要涉猎

您说的是

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 21:35:53

岁寒三友发表于 2013-4-18 20:18
一个合格的qa对于药厂应该无所不知

若这么说怕是只有小企业的QA才有可能算是合格的喽，现场QA貌似工作范伟很局限

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 21:37:08

南山月照人发表于 2013-4-18 20:22
要是说能作QA的话，楼主列举的就够了，但是要做一个合格的QA不但要知道国家法规，还要了解设备知识，工艺知 ...

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 21:42:04

t9t1 发表于 2013-4-18 20:32
楼上几位说的很,QA就应该无所不知

现场QA确实要比工艺员学的多了解的多，不仅要懂工艺还要懂质量管理以及化验方面的基础知识，最起码知道每个中间体或者成品的质量标准、检验时限（从目前工作经历个人这么认为）

河西智叟 · 发表于 2013-4-18 21:49:20

可亲可爱 “ 如果你就是会上报的话，用不了几天，车间可能都会不让你看了，别人需要的不是发现问题，还要你帮助解决问题。没有能力如何解决问题呢？”
我要的是现场QA，我的第二双、第三双眼睛，不是一个好好先生，帮着解决问题？笑话！隐瞒问题的苗子才是！我要的是耳目，是巡警，绝不是好好先生，如果他要这样干，那就请他去车间报道或者人事部。
可亲可爱的观点，其实正是目前QA处境不尴不尬的根源。
就事论事，别生气哈。

河西智叟 · 发表于 2013-4-18 21:51:10

质量-打杂的发表于 2013-4-18 21:42
现场QA确实要比工艺员学的多了解的多，不仅要懂工艺还要懂质量管理以及化验方面的基础知识，最起码知道每 ...

车间人也知道，他们有工艺卡，知道的比现场QA多。。。他们的手脚很多，动手脚的时候，是不会告诉你的，除非你发现异常。

质量-打杂的 · 发表于 2013-4-18 22:07:53

河西智叟发表于 2013-4-18 21:51
车间人也知道，他们有工艺卡，知道的比现场QA多。。。他们的手脚很多，动手脚的时候，是不会告诉你的，除 ...

您说的这种现象车间可能确实存在，但是我更喜欢与操作工交流，毕竟那个工序那个岗位，他接触的最久，哪些问题他才是最清楚的

固体制剂QA · 发表于 2013-4-18 22:08:48

一个好的QA需要综合素质过硬，影响药品的因素太多了

Foster2012 · 发表于 2013-4-18 22:23:23

河西智叟发表于 2013-4-18 21:49
可亲可爱 “ 如果你就是会上报的话，用不了几天，车间可能都会不让你看了，别人需要的不是发现问题，还要你 ...

是的，我所见过的很多车间QA，有河西智叟说的巡警，什么都报，质量总监喜欢，但车间口碑不好，但是一提到这个名字会有点怕，还有的就是睁只眼闭只眼。我觉得真正好的车间QA不是两者的极端，而且既能让质量总监放心，又能和车间相处好

[现场管理] 现场QA员监控问题（闲谈）

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