一种连续运行薄膜包衣机的研究与探讨

tcme

要在竞争日趋激烈的医药市场中得以生存，制药企业不仅需要依靠药品本身过硬的质量，更为关键的是要在保证药品质量的前提下尽可能降低药品的成本，使之具有更大的竞争优势。工艺优化是降低成本的有效手段之一，而使用自动化、连续性的制药设备从而大幅提升生产效率则是实现工艺优化的重要手段。因此，制药设备生产企业应当根据这一发展趋势，不断提升制药设备的自动化和连续性以满足制药企业的要求。

目前，传统的连续运行包衣机存在以下问题：运行过程很短；装料和卸料需耗费大量的人力、物力和时间，且准确性不足，并可能影响药品质量。研制完全自动化并可连续生产的连续运行的薄膜包衣机是非常有必要的。正是基于这一点，德国的DIRAN公司设计出一种新型的连续运行薄膜包衣机Driaconti-T  Pharma，能够解决传统包衣机的诸多缺陷，其外形如图1所示。

图1  连续运行薄膜包衣机

1  设备特性

Driaconti-T Pharma包衣机是专门为医药行业研制的，其满足了相应医药工业的法规和技术要求。首先，在进料口配有可称重传感器以及抖动式的漏斗，确保进料的准确性从而保证物料平衡；其次，包衣锅内置空气过滤器，对进入包衣锅的空气起到调节和除尘作用，以减小来自生产环境的尘粒污染。但因内置了空气过滤器，增加了设备清洗的难度，为解决这一难题，设备装置了自动清洁系统，且包衣锅本身及其内置空气处理器均能够单独拆卸。在对设备进行检查和清洗时，剂量系统将完全从包衣锅中退出，以保证设备能够在短时间内得到彻底的清洗。在包衣过程中，使用的包衣液首先通过蠕动泵运送到定量泵中，然后通过喷枪进行喷射，确保了不同批次之间的包衣是均匀的，减小了批次之间的误差。设备的操作系统软件为专门定制的，所有的剂量和速度均可自行选择。操作系统是通过触摸屏进行控制的，操作方便。

除上述特性外，Driaconti-T Pharma包衣机还具备以下特点：(1)包衣过程中无需分次装载素片或药丸或对已包衣的产品进行卸载；(2)占地面积小；(3)可用于压力敏感的产品；(4)采用不锈钢制造，所有非金属材料符合FDA相关要求；(5)设备设计符合cGMP；(6)可按照URS设计。

2  结构和原理

2.1 结构

Driaconti-T Pharma包衣机的内部结构，如图2所示：（1）进料口，素片从抖动滑槽漏斗中进入包衣锅；（2）发动机；（3）包衣锅，包衣锅的隔板可移动，以实现素片的运输；（4）升降式喷雾装置，并配有定量泵。不同隔间喷雾液可根据包衣要求装上不同包衣液，喷雾装置根据操作人员的设置进行自动供气供液；（5）出料口。

此外，Driaconti-T Pharma包衣机还包括细节设计：进风口设计适用于薄膜包衣工艺，如图3所示；包衣锅之间的隔板是可移动的，素片从进料口进入包衣锅内时，隔板移动，与进料口对接，完成素片的传递，如图4所示；包衣机采用微电脑控制，操作简便，如图5所示；包衣锅的旋转示意如图6。

jjb2005

看起来不错，期待用过的谈谈感受。

脸妖

不是很懂，辛苦楼主了。

普瑞斯特

连续工艺可以提高产量，是由于在批次式生产模式中，时间被大量的消耗在填料、片剂预热、工序末的干燥、冷却和放料。连续工艺可以节省多数时间，尤其是当透明薄膜涂层运用于低增重要求时（1％～2％）。但彩色薄膜包衣时需要较大的增重，这对连续薄膜包衣技术是一项挑战。在这种情况下，就有必要将产品两次通过包衣机，以达到所需的增量，而这会使得生产量减半。连续薄膜包衣机，虽然名义上的产量接近1 000 kg/h，但是由于要两次通过包衣机，其实际产量与传统批次式生产工艺并无多大差别。连续薄膜包衣机对喷枪的技术要求会增加很多，在连续包衣发前提下不能出现堵塞的情况，也是对设备制药厂家提出了更大的挑战。

重在沟通

我用过几种包衣机（糖衣锅、改造糖衣锅、无孔高效、有孔高效、压片包衣、流化床包衣等），也看到过别人使用各种不同的包衣设备，感觉这种连续运行的薄膜包衣机适用于种子包衣，或者是白色、透明的低增重（1%以下）包衣，如增重高或彩色包衣，可能会出现很多问题（基本上都是增重不足，包衣不均所致），克服这些问题，加长锅体同时增加挡板数量，是否能够解决或大幅度的改善，楼上普瑞斯特是设备专业人员，请教。

lxz2004tom

太好了，不知价格如何？是否实用

tcme

lxz2004tom 发表于 2012-3-22 17:26
太好了，不知价格如何？是否实用

不实用，咱也不会推荐啊，呵呵，有什么具体问题发出来讨论一下

东泽620718

谢谢分享，

jlwang_1973

看起来不错，期待用过的谈谈感受

王辉1963

这种设备能包肠溶微丸吗

小金库

感谢蒲友分享。