分享下编好的冻干制剂批生产记录。。大家给给意见

医药中人 · 发表于 2013-4-12 15:39:27

这套记录楼主是下了翻功夫，不错！
涉及到具体品种，感觉还是把该品种的品名、比较固定的工艺参数、物料编码等内容直接打印进去，减少手工填写的麻烦，减少差错，就是尽量减少手工填写，越少越好！
顺便一提，瑕不掩瑜！

无正文 · 发表于 2013-4-12 15:55:55

医药中人发表于 2013-4-12 15:39
这套记录楼主是下了翻功夫，不错！
涉及到具体品种，感觉还是把该品种的品名、比较固定的工艺参数、物料编 ...

就是想更加完善这份记录才传到论坛里讨论的，您的建议是对的，记录定稿后我会加入工艺参数分品种、规格编辑保存，多谢

医药中人 · 发表于 2013-4-12 18:37:44

无正文发表于 2013-4-11 09:58
中控记录不是我负责编写的，这份这是批生产操作记录及物料平衡表，等同事编写好后，我询问下看看能不能给 ...

你这个看法不合适！
事实上作为一份完整的批记录，建议你们相关部门都放到一块，编写一份更完整的批记录，包含QA的监控记录，清洗记录、灭菌记录、甚至放行审核记录等等都放到里面，统一编页码及总目录，这个需要生产部门挑头，就按最终成品放行后存档时，完整的批记录设计，越完整越好。
现在费点事，平日用起来就省心了！

天下无双 · 发表于 2013-4-15 08:45:40

学习了，谢谢分享！

wt2009 · 发表于 2013-4-21 19:47:08

洗烘瓶的温度控制应该有三个阶段的..
发现只体现了一个高温段..

wt2009 · 发表于 2013-4-21 19:52:50

另外,比如清场,参考文件:
高压灭菌柜清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁、消毒规程
车间器具清洗规程
车间清场管理规程

这些文件对应的文件编号没有体现出来..
上次我们这边检查人员专门提出来了...

魔法龙 · 发表于 2013-4-25 00:18:42

谢谢楼主分享

syhorchid · 发表于 2013-5-2 13:30:00

谢谢分享

asdly2013 · 发表于 2013-5-3 15:24:20

对照下补充不足谢谢楼主

dasheng1980 · 发表于 2013-5-8 15:10:31

谢谢分享啊{:soso_e183:}

华重楼 · 发表于 2013-5-8 20:16:42

谢谢分享。

xxjiangxi · 发表于 2013-5-16 16:00:58

谢谢分享！！！！

kaiyuan33 · 发表于 2013-5-17 12:40:02

操作和记录很详细，谢谢分享。。。。。。

ldqmed · 发表于 2013-6-1 09:45:37

谢谢分享，学习

godme · 发表于 2013-6-1 10:12:56

不错，建议实际运行一下

残伤 · 发表于 2013-6-2 16:27:02

我学习了一下挺详细但有点繁琐有些过于详细反而不利于操作个人一点感觉不对之处请楼主包含

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-13 16:18:03

谢谢分享

mafeng8241 · 发表于 2013-10-17 19:12:34

无正文发表于 2013-4-10 11:26
您指那灭菌段温度是用于复核设备参数设置的，我们设备有运行记录，要求每小时记录一次，对预热和冷却段都 ...

过于繁琐复杂

bzyguishen · 发表于 2013-10-17 19:32:48

看看，没做这快，谢谢分享

~易~ · 发表于 2013-12-25 14:55:06

学习学习！

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