各位同仁：你们的验证周期是如何确定的？

知恩图报

南山月照人 发表于 2013-4-10 12:26
我不反对风险管理，但是我反对没事就拿风险说事！
我们有很多作法都是以减小风险为目的的，但是就不叫风 ...

什么叫拿风险说事？
我们有很多作法都是以减小风险为目的的，但是就不叫风险难道就不行？那你叫它什么呢？
通过使用风险工具后发现最后的评估结果和没有风险这个词以前的分析结果没有不同”！这样就说明可以不要风险意识、风险管理？
按你的意思，陈景润证明1+2是吃多了吗？

yijinjun123

要看什么验证了，一般设备1年，检验方法不变就不必验证，清洁验证1年，看事论事的

老猫王磊

愚公想改行 发表于 2013-4-10 12:26
老弟：你若这样说，哪我告诉你，我赞同南山月照人的观点：“验证周期除了法规、条款的规定外均是自己用回 ...

前几天啊我们食堂的大厨自己回家开馆子去了，新来的据说有N及厨师证，但是啊头一天啊那菜咸的啊无法形容，当时就有很多人反应了，可是第二天有淡的受不了！大家还在想这第三天会是神马样子哦，出乎意料的是第三天到现在一直很好！为什么呢，有人爆料，这个大厨把我们后勤的调料采购帐一年多的都拿出来的，看完后就好了。注我们公司人员很稳定！

老猫王磊

知恩图报 发表于 2013-4-10 12:38
什么叫拿风险说事？
我们有很多作法都是以减小风险为目的的，但是就不叫风险难道就不行？那你叫它什么呢 ...

规避误差，防止混淆，提高企业和产品的市场抵抗力，好多名词啊！
正是整个情况证明我们原来就有风险意思！但没有拿这个词说事！
我认为对学术来说陈老的贡献是巨大的，对实际来说真的是没用！

知恩图报

南山月照人 发表于 2013-4-10 12:57
规避误差，防止混淆，提高企业和产品的市场抵抗力，好多名词啊！
正是整个情况证明我们原来就有风险意思 ...

风险意识的培养不是一朝一夕的，是一个长期的工作
以前有意无意地做了，并不能说现在就再也不需要再提及，而是要不断地改进、提高，让它与我们的工作生活融合的更紧密些，最大限度的降低我们生活工作中的风险

老猫王磊

风险管理什么最重要？是风险意思！只要风险意思上去了其他的就迎刃而解了！
以前我们也有风险意思，但不叫这个名字，因此现在一提及风险反倒没人敢弄，不会弄了！

知恩图报

南山月照人 发表于 2013-4-10 13:10
风险管理什么最重要？是风险意思！只要风险意思上去了其他的就迎刃而解了！
以前我们也有风险意思，但不叫 ...

这个确实如此，这与培训期间，培训老师自己不明白，用摘抄来的资料进行培训有很大的关系。可以这样说，是培训老师误导了大家

老猫王磊

知恩图报 发表于 2013-4-10 13:14
这个确实如此，这与培训期间，培训老师自己不明白，用摘抄来的资料进行培训有很大的关系。可以这样说，是 ...

你这个帖子的主题和内容有些偏了，楼顶歪歪了，
因此我建议在风险板块我会在开一贴，就现金风险的意思、理念、培训等进行讨论，邀请你参加

知恩图报

南山月照人 发表于 2013-4-10 13:21
你这个帖子的主题和内容有些偏了，楼顶歪歪了，
因此我建议在风险板块我会在开一贴，就现金风险的意思、 ...

确实，主要是因为你说的，但不管怎么样都是在专业讨论

lvjiancheng

相信绝大部分企业再验证周期的制定来自拍脑袋！

本人见识短，至少目前我觉得找不到太好的依据！
我猜测为什么法规会要求定期再验证呢？
我想应该是药监部门都自己国内的基础管理不自信的结果！

微雨独殇

南山月照人 发表于 2013-4-10 09:50
对我就不不懂风险管理？
没有这个词之前我们做的工作不是为了保证质量了？不是规避差错了？为什么风险出 ...

我们一直在做，而且做的很好，比如未雨绸缪，比如三思而后行，个人感觉做出决定之前思考的过程就是一个风险评估的过程，做风险管理和评估是不是有种将意识或者特别是潜意识合理文件化的意思，对于专业领域里的意识这种东西个人感觉很难培养，需要强大的科学理论知识和经验，而做风险管理和风险评估是不是能加快我们培养这种意识呢，对于一个对这个专业领域有深入研究的人和企业（这必然花费了大量时间和精力）来说，把他们的意识（比如想法和思路历程）文件化，具体化，再碰到类似的事情发生，对他们来说文件可能只是一个多余形式，他们知道下一步该怎么做，因为他们有时候他们已经具有那种该怎么去做事和处理发生问题的意识了，可对于像大部分和我一样的对这个领域了解不深，又想深入了解一些，若是能看到专业人士研究出的这份文件，是不是可以更快的培养一种比较实用的思维方式（活学活用就要看造化了），少走弯路，节省时间和精力，这是不是能让更多的人受益呢，纯属个人观点，求指点

微雨独殇

南山月照人 发表于 2013-4-10 10:00
你说的这种风险俺真的不懂！但是俺知道风险是一种意思形态，为了养成这种意思形态我们使用了很多的工具！ ...

啊啊啊，版主大人，用工具不是为了更好的评估风险吗，感觉工具的基础设计理念才是助于培养意识的。好像又有道理，通过工具理解问题实质，达到培养意识的效果，晕了，这算后天培养吗 - -#

微雨独殇

南山月照人 发表于 2013-4-10 10:03
所以啊，现在我们也在预防差错、防止混淆，制定方案，为什么就要往风险这个词上靠？
还有啊旧版的GMP怎么 ...

有，一直有   

微雨独殇

静夜思雨 发表于 2013-4-10 10:53
其实也就是风险管理，只是那时没这个叫法而已。风险管理事实上一直在做，只不过是没有形成文件罢了。就象 ...

支持，哈哈~

老猫王磊

微雨独殇 发表于 2013-4-10 14:24
啊啊啊，版主大人，用工具不是为了更好的评估风险吗，感觉工具的基础设计理念才是助于培养意识的。好像又 ...

我的意思是不要拘于工具，反被工具所束缚

华佗养生馆

我认为，发生变动了再验证。一般没有太大的变动，可以以风险评估的形式说明本次无需验证！

华佗养生馆

但是对于设备来说，设备磨损也蛮厉害的，最好一年验证一次。如果你用回顾的形式，证明该设备一年内无明显变化！靠，这个好像又是回顾性验证了。反正你要验证

godme

用数据分析说话，所以质量回顾很重要。

BOLT

验证周期主要是为了保证那些无法连续提供状态监测数据的对象处于验证状态，属于验证状态保持措施。可参见验证与确认的意见稿第七章再验证38、39