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[申报注册] 请教各位专家,同一规格的产品(同一浓度、剂型)同时生产两种包装形式可以吗?

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药徒
发表于 2013-4-9 22:24:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-3-8 10:15 编辑

如题,我距距离说明一下,比如一个公司生产小容量注射剂,灭菌注射用水,10ml,在A车间生产的一盒20支,一箱50盒;在B车间生产的一盒5支,一箱100盒。这样可以吗?之前听说注册法规有个28号令对此有要求,但是没有找到,还请各位老师指点,谢谢。
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大师
发表于 2013-4-9 22:35:59 | 显示全部楼层
包装规格需要备案
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-9 22:52:49 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-4-9 22:35
包装规格需要备案

您好,您的意思是这种情况是允许的,但是需要备案是吗
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药徒
发表于 2013-4-10 07:45:27 | 显示全部楼层
外包装规格不同备案就可以了。不明白你想说什么?在生产车间外包装物理隔断包装包装不出现差错就行!

点评

同意看法!  详情 回复 发表于 2013-4-10 08:22
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药徒
发表于 2013-4-10 07:45:44 | 显示全部楼层
当然可以,相当于生产不同包装规格的两个产品。如楼上所言,包装材料需备案
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药士
发表于 2013-4-10 07:51:10 | 显示全部楼层
包装时采取有效隔离措施防差错混淆
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药徒
发表于 2013-4-10 08:19:25 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-4-10 07:45
当然可以,相当于生产不同包装规格的两个产品。如楼上所言,包装材料需备案

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药生
发表于 2013-4-10 08:20:21 | 显示全部楼层
完全可以、。。。需报备
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药徒
发表于 2013-4-10 08:22:07 | 显示全部楼层
晓星 发表于 2013-4-10 07:45
外包装规格不同备案就可以了。不明白你想说什么?在生产车间外包装物理隔断包装包装不出现差错就行!

同意看法!
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药徒
发表于 2013-4-10 08:30:48 | 显示全部楼层
地球人一直在这样做
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药徒
发表于 2013-4-10 08:32:44 | 显示全部楼层
我公司就生产同一个品种规格的两种包装形式,6袋和5袋装,这个没任何问题啊。
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药徒
发表于 2013-4-10 08:53:52 | 显示全部楼层
重新做一下包材备案就可以了
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药生
发表于 2013-4-10 08:58:40 | 显示全部楼层
可以啊,过去就有这样的批件,补充申请一下就OK
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发表于 2013-4-10 20:26:27 | 显示全部楼层
下班了,再见
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发表于 2013-4-10 20:51:20 | 显示全部楼层
重新做一下包材备案
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