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清洁验证中最长使用时限的验证

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发表于 2013-4-8 12:54:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液罐清洁后的有效期为2天,车间生产时,天天连续生产,清洁有效期做不到2天,该怎么办?可以先做罐的清洁效果验证,等到有时间的时候再对配液罐进行最长使用时限的验证吗?谢谢指点
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药士
发表于 2013-4-8 13:14:35 | 显示全部楼层
没有验证就没有这个有效期的概念,你的意思是不是你每天都要生产,不可能停下来两天做有效期考察?如果没有验证是没有数据支持你的有效期,那么你就要每次生产前要清洁!
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药徒
发表于 2013-4-8 13:23:50 | 显示全部楼层
一般来说,如果你没有做清洁有效期的验证的话,就不要在清洁规程中规定清洁有效期。
  清洁有效期验证可以选择在生产中有空隙的时候做,比如说周末等等。
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药徒
发表于 2013-4-8 13:28:42 | 显示全部楼层
这个问题确实需呀验证!
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药徒
发表于 2013-4-8 13:36:25 | 显示全部楼层
最常使用时限必须验证!如果一直生产,可以将一个使用周期的时限作为验证的时限!如果没有验证数据,你的两天有效期制定的依据就没有!这个两天时限设置就是不被接受的!
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药徒
发表于 2013-4-8 13:43:03 | 显示全部楼层
这应该在验证期间做的呀,难道你们公司停两天都不行。
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药徒
发表于 2013-4-8 13:51:49 | 显示全部楼层
只有一个配液罐吗?
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发表于 2013-4-8 14:01:06 | 显示全部楼层
学习学习,谢啦
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发表于 2013-4-8 14:54:22 | 显示全部楼层
可以先做罐的清洁效果验证,等到有时间的时候再对配液罐进行最长使用时限的验证。但没做效期验证前,必须天天清洁。
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药徒
发表于 2013-4-8 15:06:56 | 显示全部楼层
路过学习学习
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药徒
发表于 2013-4-8 15:25:09 | 显示全部楼层
你们公司不可能一次假期不放吧!!
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发表于 2013-4-17 10:36:23 | 显示全部楼层
我们也是,设备连续生产的期限有要求吗
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发表于 2013-4-17 11:49:23 | 显示全部楼层
路过,学习了。。。
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药徒
发表于 2013-4-17 13:33:43 | 显示全部楼层
可以这样做
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发表于 2013-4-17 14:46:09 | 显示全部楼层
生产的现实要求和验证有冲突了
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发表于 2015-4-16 19:07:09 | 显示全部楼层
这个验证时需要做的
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