GMP16条：生产与质量的独立问题

Jason · 发表于 2013-4-3 07:11:24

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管生产与质量的副总，是质量受权人及质量管理负责人，新的生产负责人（生产总监）任职6个月，这这种结构是否与生产与质量的管理应该是独立的条文不一致（第16条）？而质量转授权人是质量经理，这样的组织架构有何问题？

岁寒三友 · 发表于 2013-4-3 07:20:42

生产与质量管理系统独立，生产总监提到副总位置和质量副总人同级分管各自系统

godme · 发表于 2013-4-3 07:53:18

一行白鹭上青天

lhwwmf · 发表于 2013-4-3 07:58:01

生产与质量的副总为同一貌似违反了ＧＭＰ的相关规定

sunwng · 发表于 2013-4-3 08:09:10

生产负责人受质量负责人管理貌似不对吧

中华骏捷 · 发表于 2013-4-3 08:18:09

比较乱，需要理顺。

怀谷 · 发表于 2013-4-3 08:34:04

岁寒三友发表于 2013-4-3 07:20
生产与质量管理系统独立，生产总监提到副总位置和质量副总人同级分管各自系统

就是不上线 · 发表于 2013-4-3 08:34:21

思路有点乱。

506060959 · 发表于 2013-4-3 08:44:04

没看明白，是生产质量都归质量受权人和质量负责人管？如何这样就有点违反GMP规定了，楼上的说得对，生产与质量管理系统各自独立。

zyh888 · 发表于 2013-4-3 08:48:39

有点乱{:soso_e140:}

月华翔天 · 发表于 2013-4-3 08:48:41

lhwwmf 发表于 2013-4-3 07:58
生产与质量的副总为同一貌似违反了ＧＭＰ的相关规定

这个可以的无违反详情请看中国医药报 GMP实施解答第二期第五题

丹参 · 发表于 2013-4-3 08:56:21

生产总监和质量受权人的副总同级就OK了

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-3 08:56:49

这个企业人员紧缺啊，是不是想招质量副总或生产副总或质量授权人或质量扶着人啊

zdlxcb · 发表于 2013-4-3 08:58:28

建议楼主将组织机构图放在上面让大家讨论啊，感觉上面描述有点乱。

zyq2011 · 发表于 2013-4-3 09:00:24

应该是不可以的

残伤 · 发表于 2013-4-3 09:03:20

生产副总不应该在质量副总管辖内应该各自独立

yyl19851204 · 发表于 2013-4-3 11:27:54

一切由法人，说了算

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