制药厂常温库房温湿度标准应该是多少

a03050183 · 发表于 2013-9-14 15:18:50

请参照中国药典~~~

bluedream0530 · 发表于 2013-12-6 08:56:00

GSP推荐的湿度是35~75%，如果没有特殊要求还是75%以下吧

porsche1921 · 发表于 2013-12-6 11:08:37

sunwng 发表于 2013-3-29 08:10
问题103：物料及产品的贮存条件中的温度是执行药典标准吗？如常温：药典指10～30℃，《药品经营质量管理规定 ...

谢谢分享！

东泽620718 · 发表于 2013-12-7 06:41:44

学习学习。

huozhdeyu001 · 发表于 2014-1-23 10:45:34

对此有不同看法：常温库为什么要限定在10度以上？北方冬天库房室温多在0-10之间，更利于物料保存。反而10-30度更利于微生物滋生，不利于物料储存。我理解的药典中指的室温不能照搬在物料储存中

良宝官雄嘉 · 发表于 2014-1-26 16:53:24

谢谢你啊，好帖子不顶不行

顶你一下，好贴要顶！

靓妹 · 发表于 2014-4-21 15:05:21

huozhdeyu001 发表于 2014-1-23 10:45
对此有不同看法：常温库为什么要限定在10度以上？北方冬天库房室温多在0-10之间，更利于物料保存。反而10-3 ...

我也在问这个问题：常温库为什么要限定在10度以上？依据是什么？
如果真要做仔细，就应该按库存物料的性质来定适宜的温湿度，但实际很难做。

靓妹 · 发表于 2014-4-21 15:06:52

我也很想知道库房温湿度怎么定。想问楼主：您现在有答案了吗？@小兵

lttz · 发表于 2014-4-21 15:11:08

靓妹发表于 2014-4-21 15:06
我也很想知道库房温湿度怎么定。想问楼主：您现在有答案了吗？@小兵

可以根据产品的化学性质，通过加速实验，稳定性考察来定。

靓妹 · 发表于 2014-4-21 15:12:49

lttz 发表于 2014-4-21 15:11
可以根据产品的化学性质，通过加速实验，稳定性考察来定。

对每个原料都这样做？不太现实吧？

lttz · 发表于 2014-4-21 15:15:45

靓妹发表于 2014-4-21 15:12
对每个原料都这样做？不太现实吧？

可以参考供应商的贮存条件。

大猫 · 发表于 2014-4-21 15:16:56

认为应该根据贮藏的物料稳定性情况，具体问题具体掌握。生搬硬套不合适。

靓妹 · 发表于 2014-4-21 15:17:47

大猫发表于 2014-4-21 15:16
认为应该根据贮藏的物料稳定性情况，具体问题具体掌握。生搬硬套不合适。

是这个理，但都去做，不现实啊

靓妹 · 发表于 2014-4-21 15:18:27

lttz 发表于 2014-4-21 15:15
可以参考供应商的贮存条件。

呵呵，问题是供应商的贮存条件也是从别处抄来的呢。

lttz · 发表于 2014-4-21 15:19:47

靓妹发表于 2014-4-21 15:18
呵呵，问题是供应商的贮存条件也是从别处抄来的呢。

不管是不是从别处抄袭，至少应付检查问题不大。

2130346139 · 发表于 2021-5-19 10:03:24

谢谢分享谢谢分享

zrgjb · 发表于 2022-8-10 11:33:43

学习学习！！

依然星期三 · 发表于 2022-8-10 11:58:12

GMP指南对库房的划分，不过常温库与中国药典常温（10-30℃）的范围有点差别！

yzf7399 · 发表于 2022-10-21 17:59:21

依然星期三发表于 2022-8-10 11:58
GMP指南对库房的划分，不过常温库与中国药典常温（10-30℃）的范围有点差别！

这个指南是哪个附件的？方便发一下，或者说一下全称吗

尹长林 · 发表于 2022-10-24 22:34:56

sunwng 发表于 2013-3-29 08:10
问题103：物料及产品的贮存条件中的温度是执行药典标准吗？如常温：药典指10～30℃，《药品经营质量管理规 ...

GSP中规定0-30℃，出自哪条啊？翻遍法规也没找到

[物料管理] 制药厂常温库房温湿度标准应该是多少