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[物料管理] 制药厂常温库房温湿度标准 应该是多少

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药徒
发表于 2013-9-14 15:18:50 | 显示全部楼层
请参照中国药典~~~
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药徒
发表于 2013-12-6 08:56:00 | 显示全部楼层
GSP推荐的湿度是35~75%,如果没有特殊要求还是75%以下吧
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药徒
发表于 2013-12-6 11:08:37 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-3-29 08:10
问题103:物料及产品的贮存条件中的温度是执行药典标准吗?如常温:药典指10~30℃,《药品经营质量管理规定 ...

谢谢分享!
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发表于 2013-12-7 06:41:44 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2014-1-23 10:45:34 | 显示全部楼层
对此有不同看法:常温库为什么要限定在10度以上?北方冬天库房室温多在0-10之间,更利于物料保存。反而10-30度更利于微生物滋生,不利于物料储存。我理解的药典中指的室温不能照搬在物料储存中
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发表于 2014-1-26 16:53:24 | 显示全部楼层
谢谢你啊,好帖子不顶不行












顶你一下,好贴要顶!
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药徒
发表于 2014-4-21 15:05:21 | 显示全部楼层
huozhdeyu001 发表于 2014-1-23 10:45
对此有不同看法:常温库为什么要限定在10度以上?北方冬天库房室温多在0-10之间,更利于物料保存。反而10-3 ...

我也在问这个问题:常温库为什么要限定在10度以上?依据是什么?
如果真要做仔细,就应该按库存物料的性质来定适宜的温湿度,但实际很难做。
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药徒
发表于 2014-4-21 15:06:52 | 显示全部楼层
我也很想知道库房温湿度怎么定。想问楼主:您现在有答案了吗?@小兵  

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可以根据产品的化学性质,通过加速实验,稳定性考察来定。  详情 回复 发表于 2014-4-21 15:11
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药徒
发表于 2014-4-21 15:11:08 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-4-21 15:06
我也很想知道库房温湿度怎么定。想问楼主:您现在有答案了吗?@小兵

可以根据产品的化学性质,通过加速实验,稳定性考察来定。
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药徒
发表于 2014-4-21 15:12:49 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-4-21 15:11
可以根据产品的化学性质,通过加速实验,稳定性考察来定。

对每个原料都这样做?不太现实吧?

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可以参考供应商的贮存条件。  详情 回复 发表于 2014-4-21 15:15
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药徒
发表于 2014-4-21 15:15:45 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-4-21 15:12
对每个原料都这样做?不太现实吧?

可以参考供应商的贮存条件。
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发表于 2014-4-21 15:16:56 | 显示全部楼层
认为应该根据贮藏的物料稳定性情况,具体问题具体掌握。生搬硬套不合适。
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药徒
发表于 2014-4-21 15:17:47 | 显示全部楼层
大猫 发表于 2014-4-21 15:16
认为应该根据贮藏的物料稳定性情况,具体问题具体掌握。生搬硬套不合适。

是这个理,但都去做,不现实啊
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药徒
发表于 2014-4-21 15:18:27 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-4-21 15:15
可以参考供应商的贮存条件。

呵呵,问题是供应商的贮存条件也是从别处抄来的呢。

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不管是不是从别处抄袭,至少应付检查问题不大。  详情 回复 发表于 2014-4-21 15:19
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药徒
发表于 2014-4-21 15:19:47 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-4-21 15:18
呵呵,问题是供应商的贮存条件也是从别处抄来的呢。

不管是不是从别处抄袭,至少应付检查问题不大。
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发表于 2021-5-19 10:03:24 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2022-8-10 11:33:43 | 显示全部楼层
学习学习!!
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药士
发表于 2022-8-10 11:58:12 | 显示全部楼层
GMP指南对库房的划分,不过常温库与中国药典常温(10-30℃)的范围有点差别!
1660103432830.jpg
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药徒
发表于 2022-10-21 17:59:21 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-8-10 11:58
GMP指南对库房的划分,不过常温库与中国药典常温(10-30℃)的范围有点差别!

这个指南是哪个附件的?方便发一下,或者说一下全称吗
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药徒
发表于 2022-10-24 22:34:56 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-3-29 08:10
问题103:物料及产品的贮存条件中的温度是执行药典标准吗?如常温:药典指10~30℃,《药品经营质量管理规 ...

GSP中规定0-30℃,出自哪条啊?翻遍法规也没找到
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