QC红外

李丁花 · 发表于 2013-3-25 16:02:49

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做红外图谱完了后发现图谱未保存，但红外图纸已打印，不保存能行吗？

秋天的风 · 发表于 2013-3-25 16:07:46

不行。不符合GMP对电子数据的管理。

巴西木 · 发表于 2013-3-25 17:13:35

@咕咕 @vabs 不行的，需要保存图谱的，GMP检查时，也会让调出红外图谱的。
---你说的情况只能重新做了。

yijinjun123 · 发表于 2013-3-25 17:15:01

可能是你不小心将路径记忆错了，找不到了，再找找

咕咕 · 发表于 2013-3-25 19:58:10

晕大头
最好有原始电子版

歪说歪有李 · 发表于 2013-3-25 21:24:55

巴西木发表于 2013-3-25 17:13
@咕咕 @vabs 不行的，需要保存图谱的，GMP检查时，也会让调出红外图谱的。
---你说的情况只能重新做了。

电子图谱要保存的。这是我们做过，结果是否符合规定的凭证。
还可以对以后的不同批次供应商的产品进行对比分析，查找趋势等，都需要原始图谱。

何况法规要求保留并存档原始图谱和电子数据，还要有操作者签署姓名和日期。