重量差异检查方法

luoguozhen · 发表于 2013-3-23 19:27:43

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请教哈论坛的同仁，包衣片重量差异的检查方法具体是怎么样啊，有的是说包衣之前检查重量差异，包衣后就不用检查，有的说是包衣后检查，还有药监抽检时具体是怎么检查包衣片重量差异这一项？？是直接检查，还是把包衣片包衣部分抛开后检查？？

杨曙光 · 发表于 2013-3-23 19:34:54

本帖最后由曙光在前头于 2013-3-23 19:36 编辑

包衣前进行片重差异检查是为了更好的防止压片过程中片重超标造成事后差错（包衣后片重差异超标），包衣后是确认片重差异符合相关标准，至于如何检查薄膜衣片的片重差异，楼主真得好好学习学习药典标准了

巴西木 · 发表于 2013-3-23 19:52:54

赞同楼上朋友的观点

syrtpy · 发表于 2013-3-23 20:05:07

药监抽检时，糖衣片是不做重量差异的，当然，企业在包衣前是必须做的。如果企业要做包衣后的重量差异，也是可以的，能反映出包衣工的操作水平和工艺执行情况。

静夜思雨 · 发表于 2013-3-23 22:04:30

只检素片的，包衣后检片重是考察包衣后增重了多少？

咕咕 · 发表于 2013-3-24 22:45:23

糖衣片：包衣前检，包衣后不检。
其它片：包衣前后均检。
药检对重量差异的检验均按药典标准检验。

wang82888 · 发表于 2013-3-26 12:07:40

咕咕斑竹说的没错，药典片剂中确实如此说明。但同时规定凡进行含量均匀度检查的片剂，一般不再进行重量差异检查。

河西智叟 · 发表于 2013-3-26 20:04:10

只要控制素片阶段的片重差异就行了，薄膜包衣，一般增重3%,已经属于比较高的了，对于白色的，一般就是包覆即可，增重最多1.5%，素片好的话，包好以后也必定是好的。。。至于糖衣片，没人能够把糖衣给剥掉，没法做的。。

四季沐歌/ty · 发表于 2013-3-29 22:53:35

片剂包衣前必须检查重量差异，这是保证片剂中主药均匀度的最基本的方法，其实也就是分剂量的复核工作，至于包衣后检查重量差异，起到的作用不大，如果是同锅包衣，能考核出包衣的均匀度，如果是异锅，也能考核出包衣的均匀度，不过，包衣后一般按照20片集中称量取平均片重，以得到晾片后根据重量所得到的总片数，这个数值是个估计值，在生产过程控制中会用得到的。

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-3 17:59:51

药监抽查的是簿膜包衣片的重量差异，但糖衣片是没有进行重量差异检查

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 09:54:05

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