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[设施设备] 请教:纯水罐排空口

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药徒
发表于 2011-12-30 12:21:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:纯水罐排空口上一般用过滤器还是呼吸阀,都用什么型号的。
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发表于 2011-12-30 12:31:28 | 显示全部楼层
没认真了解过
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药生
发表于 2011-12-30 12:41:16 | 显示全部楼层
没弄明白什么意思
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药师
发表于 2011-12-30 12:58:56 | 显示全部楼层
我们用的是呼吸器,0.2um×5"的呼吸滤芯。
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药徒
发表于 2011-12-30 13:01:34 | 显示全部楼层
疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须要的,而且最好是在线完整性检测,具有加热功能
纯化水,是建议的,通过验证确定更换的时间间隔
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药生
发表于 2011-12-30 13:36:48 | 显示全部楼层
楼主回答的很好
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-30 14:01:50 | 显示全部楼层
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须要的,而且最好是在线完整性检测,具有加热功能
纯化水,是建议的,通过验证确定更换的时间间隔

前些时候车间的纯水罐瘪了,领导怀疑是个别使用点有真空,真空串到纯水罐里,将罐子抽瘪。当时纯水罐放空口装呼吸器了,怎么还会瘪。

点评

另外,你使用点的操作失误也太大了吧,把整个纯水管路里的纯水全吸干了?要是这样使用点早就冒水啦....  详情 回复 发表于 2011-12-30 14:19
那需要看看你的呼吸器是否有加热功能,如无是否凝结水将呼吸器堵塞啦?  详情 回复 发表于 2011-12-30 14:17
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药徒
发表于 2011-12-30 14:17:54 | 显示全部楼层
z_000x 发表于 2011-12-30 14:01
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须 ...

那需要看看你的呼吸器是否有加热功能,如无是否凝结水将呼吸器堵塞啦?
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药徒
发表于 2011-12-30 14:19:59 | 显示全部楼层
z_000x 发表于 2011-12-30 14:01
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须 ...

另外,你使用点的操作失误也太大了吧,把整个纯水管路里的纯水全吸干了?要是这样使用点早就冒水啦....
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药徒
发表于 2011-12-30 16:28:23 | 显示全部楼层
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须要的,而且最好是在线完整性检测,具有加热功能
纯化水,是建议的,通过验证确定更换的时间间隔

前些时候车间的纯水罐瘪了,领导怀疑是个别使用点有真空,真空串到纯水罐里,将罐子抽瘪。当时纯水罐放空口装呼吸器了,怎么还会瘪。


点评因为PTFE膜滤芯是疏水型的,有凝水把滤芯堵塞。换不了气纯水罐就瘪,所以要用保温除菌呼吸器。
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发表于 2011-12-30 16:43:33 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2011-12-30 16:28
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须 ...

保温的目的是什么?让水蒸发吗?
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发表于 2011-12-30 16:46:32 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2011-12-30 16:28
发表于 半小时前 |只看该作者 疏水型呼吸过滤器,材质一般常用的是PTFE(可以百度一下)
注射用水,是必须 ...

请教楼上,您所说的保温除菌呼吸器是否会在材质说明书上显示为“除菌级”,还是只是指0.22um孔径的呼吸器。

点评

疏水性的应该为0.2微米,亲水的才是 0.22  发表于 2012-2-20 13:05
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药徒
发表于 2011-12-30 16:50:56 | 显示全部楼层
就因为水的温度高向上蒸发到呼吸器里形成冷水珠多啦就把滤芯给堵塞,这样空气不流通啦,吸力一大就把水罐压瘪。
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药徒
发表于 2011-12-30 16:55:21 | 显示全部楼层
tanvi 发表于 2011-12-30 16:50
就因为水的温度高向上蒸发到呼吸器里形成冷水珠多啦就把滤芯给堵塞,这样空气不流通啦,吸力一大就把水罐压 ...

好奇特的想法,疏水型过滤器用水都做不起泡点,水珠会堵塞,相当的说法。干燥的目的是防止微生物滋生
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药徒
发表于 2011-12-30 17:01:45 | 显示全部楼层
还有讨厌有英文的简称,疏水型微孔过滤滤芯材质是聚四氟乙烯
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药徒
发表于 2011-12-30 17:02:27 | 显示全部楼层
要用95%乙醇或异丙醇做气泡点
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-31 14:04:20 | 显示全部楼层
防止纯水罐被抽瘪,除了更换呼吸器,在使用点上是否也要做些处理?
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药士
发表于 2011-12-31 15:17:18 | 显示全部楼层
1\储罐必须安装一个疏水性通风过滤器(呼吸器)来减少微生物和微粒的吸人。
2\。一般用0. 2|jun除菌级过滤器。空气过滤器需要注意几点:
• 滤芯的材料应是疏水性材料,例如PTFE、PVDF。
• 需要有防止蒸汽冷凝水凝结堵塞呼吸器(尤其对于内外温差大的系统),此项通
常用电加热滤壳或蒸汽伴热滤壳解决,此时把滤壳的温度设定在罐内正常工作温
度之上(但不能超过滤芯的最高使用温度),以防止冷凝。
• 设计对空气通量的考虑是否足够,如果适用,也要考虑消毒时蒸汽的通量。
參安装时是否正确安装。
应该在使用之前和指定周期做完整性测试,应该有相关的例行测试和外观检查的测
试,包括拆除之后的完整性测试。完整性测试用来确认从安装在设备上直到从设备上撤换
的过程中,没有堵塞或泄漏,也为预防性维护计划和程序提供依据。
对于一些非无菌产品的药厂来说,可能没有完整性测试的设备和仪器,这种情况下,
用滤芯制造商的完整性测试证明书和相关使用寿命技术文件证明其合格性,应该也是可以
接受的。对于纯化水系统的要求可能没对注射用水系统的要求严格,尤其对于非无菌产品
的药厂来说。
指南上有。
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发表于 2012-1-24 08:18:19 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2011-12-31 15:17
1\储罐必须安装一个疏水性通风过滤器(呼吸器)来减少微生物和微粒的吸人。
2\。一般用0. 2|jun除菌级过滤 ...

很好的答案.
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药徒
发表于 2012-1-24 16:49:49 来自手机 | 显示全部楼层
用疏水型的呼吸器
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