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本帖最后由 巴西木 于 2013-3-18 09:20 编辑
国家食品药品监督管理局注册司关于征求国家药包材标准汇编(草案)意见的函 | 食药监注函[2013]34号 | 2013年03月11日 发布 | | 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各有关司局、各有关直属单位,有关单位:
为提高国家药包材标准的科学性和规范性,加强药包材质量监管,保障用药安全,我司组织中检院对国家食品药品监督管理局2002年至2006年发布的药包材标准进行了整理和修订,形成了《国家药包材标准汇编(草案)》现公开征求意见,请于2013年4月15日前将修改意见反馈国家食品药品监督管理局药品注册司和中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所。
《国家药包材标准汇编(草案)》请登录国家局外网网站(http://www.sfda.gov.cn)自行下载。
联 系 人:王琳(注册司)、孙会敏(中检院)
联系电话:010-88330751,67095721
电子邮箱:[url=mailto:wanglin@sfda.gov.cn,sunhm@126.com]wanglin@sfda.gov.cn,sunhm@126.com[/url]
国家食品药品监督管理局注册司
2013年3月8日
|
中国食品药品检定研究院
包装材料与药用辅料检定所
2012 年12 月
按照2012年初国家食品药品监督管理局药品注册司与中国食品药品
检定研究院药包材注册工作联席会议的要求,中国食品药品检定研究
院包装材料与药用辅料检定所从2009年开始,组织承担了药包材129
个国家标准的整理、勘误和汇编工作.
本次标准汇编依照药包材的产品类别和标准内容,按照玻璃类
(代号0)、金属类(代号1)、塑料类(代号2)、橡胶类(代号3)、
预灌封组合件(代号4)、其他类(代号5)、方法类(代号6)六大
类对129个药包材的标准进行了重新整理、勘误、修订和汇编。
希望通过对药包材129个国家标准的勘误、修订和汇总,能进一
步加强和规范药包材标准,统一各项检验方法及技术要求,提高和完
善我国药包材的质量标准。
直接接触药品的包装材料和容器标准--中国食品药品检定研究院2012.12.pdf
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