关于自动压差监控设置位置的讨论，请不吝赐教

zhaolu1985219

请教刘处关于洁净区压差监控问题


        想请教一个问题。对于小容量注射液的洁净厂房，我们现在准备在做风量平衡的设计方案，设计到几个压差监控的点位。请教您，如果我在更鞋（只送风不回风）和脱外衣洗手之间、物净和缓冲之间进行在线压差监控，是否还需要有别的区域？有没有必要对灌封和走廊之间进行监控？
还有现在设计院对压差梯度设计中我有个疑问，他们对走廊和灌封之间设置为B级灌封压差大于B级走廊，C级走廊大于C级灌封。由于灌封室关键操作区，是否应该均大于走廊？

玻璃杯

灌封和走廊，必须监控压差的。因为你的产品是高风险的。
灌封等关键操作间如果要负压的话，只能有一种解释，那就是安全。

flong

一般而言，监控的是高一级洁净区和低一级的压差，高一级洁净区的压力测试点通常位于走廊，具有代表性。至于更鞋、洗手更衣之间的压差没有要求，因为不具有代表性。但通常将更衣设置为高一级洁净区压力。物净和缓冲之间也是一样的道理。B级灌封压差大于B级走廊是正确的，C级走廊大于C级灌封？写反了。灌封间A级区肯定是压力最高的，只监控与灌装间的压力。

zhaolu1985219

flong 发表于 2013-3-11 08:52
一般而言，监控的是高一级洁净区和低一级的压差，高一级洁净区的压力测试点通常位于走廊，具有代表性。至于 ...

我特意要求工程的找设计院确认了一下，他们就是C级走廊大于C级灌封，我到现在仍然不同意。
另外，我个人倒是认为，毕竟灌封室在A级环境下进行的，灌封室与走廊之间压差大小与否对关键核心区没有太大影响吧，我考虑的是只在洁净级别相邻的房间和更衣阶段监控压差，灌封室和走廊之间不监控。
而且我觉得如果监控走廊，整个厂房中与走廊链接的房间只要压差有梯度，就会导致开关门出现的压差变化甚至报警，设置延迟或者门触开关都不是很现实的方法。
谢谢哥们

zhaolu1985219

玻璃杯 发表于 2013-3-11 08:31
灌封和走廊，必须监控压差的。因为你的产品是高风险的。
灌封等关键操作间如果要负压的话，只能有一种解释 ...

我总觉得高风险的区域是灌封室的A级保护下的区域，通过手套箱阻断和气流型态控制，证明没有B级或者C级区的风倒灌回A级下就可以了吧？？灌封和走廊是否需要控制呢，大家都提提意见。

flong

GMP不是要求相邻的房间压差，而且不同洁净级别的压差。
不同洁净级别的压差如何测量呢？选择什么位置测量呢？
选择具有代表性的地点来表示洁净区的压力测试点。1、更衣间不选择作为这个洁净区的代表点，因为更衣间太小了，不具有代表性。2、通常是选择走廊作为代表点，因为走廊的区域非常大，而且是连接更衣间和各个功能间的通道，因此常用走廊与外界的压差来代表不同洁净区的压差。
然后是监控各个功能间与走廊的压差。比如配液间比走廊压力低，灌封间比走廊压力高。
你的理念需要调整一下。

flong

发重复了！与上面相同！

flong

发重复了！与上面相同！

爱套套

你自己觉得不对可以找相关人员咨询。。