请教验证问题

江湖路人 · 发表于 2013-3-9 21:10:17

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石头老师：注射水验证是要在纯水验证合格后再做吗？还是某一周期后

石头968 · 发表于 2013-3-10 09:53:00

只要生产的纯化水检测合格，就可以用于注射用水生产。不需要等纯化水系统验证合格。
哪怕是纯化水处于调试阶段，只要水质合格就可以用。水质不合格了，停止注射用水的生产。
还有一个问题，就是用于注射用水生产的纯化水是不是质量可以低于国家纯化水标准，只要满足注射用水机的用水标准就可以了。
因为如果使用一体化注射用水机组，实际上中间的水质控制标准是自己定的。

freeman132 · 发表于 2013-3-10 09:55:59

不懂这个，不过看石头老师的解答，是不是意味着注射用水并不一定要以纯化水为原料呢

石头968 · 发表于 2013-3-10 10:17:21

freeman132 发表于 2013-3-10 09:55
不懂这个，不过看石头老师的解答，是不是意味着注射用水并不一定要以纯化水为原料呢

一般是要以纯化水为原料，但在美国等很多国家，也可以用两级反渗透加EDI做注射用水。
我认为，注射用水系统的验证，不一定等纯化水验证完，只要纯化水合格就可以了。

youkudianying · 发表于 2013-3-10 21:05:11

同意石头的观点

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:38:36

这么好的资料，值得拥有

[石头968] 请教验证问题

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