过新版GMP时，检察员对压缩空气常问的问题

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-9 17:04:59

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本帖最后由华佗于 2013-3-12 14:35 编辑

            各位蒲友，你公司的新版GMP验证过了吗？
            检查员检查你公司压缩空气系统时，查问了你哪些问题？你如何回答的呢？
            我陪客户一起走过一次这个过程，检查员问了以下几个问题：
            1. 你公司用的什么空压机？（有油、无油）。
            2.  你怎么证明是无油空压机？
            3.  你的检测方法（油、水、颗粒杂质、微生物）和标准？

         欢迎大家根据你经历的实际情况，跟帖讨论，最后我会根据大家的帖子，整理一份关于压缩空气验证的方法，发给大家，帮助还没有通过朋友。

         祝大家：新版GMP顺利通过！

xxcc2050 · 发表于 2013-3-9 17:18:41

谢谢楼主分享啊

181982200 · 发表于 2013-3-9 17:22:27

我仔细看看后天给你我的验证方案和结果

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-9 17:26:55

xxcc2050 发表于 2013-3-9 17:18
谢谢楼主分享啊

客气，把你们验证时的问题拿出来看看啊。

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-9 17:27:52

181982200 发表于 2013-3-9 17:22
我仔细看看后天给你我的验证方案和结果

谢谢！
主要看你们检查时，检查员问的问题及你们的应对。

石头968 · 发表于 2013-3-9 17:28:49

昨天去了丽珠的新厂，我现场问了以下问题：
1、你公司用的什么空压机？（有油、无油）。
阿特拉斯无油双螺杆空压机。因为以前老厂一直用，用的挺好的，质量非常好。除了价格贵，
哈哈你怎么证明是无油空压机？因为我们买的就是无油空压机，看说明书啊，看机型、结构啊，难道这也会上当受骗？
检测方法（油、水、颗粒杂质、微生物）和标准？ISO有标准，GB也有标准，自己查查吧。

蒲公英老杨 · 发表于 2013-3-9 17:33:56

石头968 发表于 2013-3-9 17:28
昨天去了丽珠的新厂，我现场问了以下问题：
1、你公司用的什么空压机？（有油、无油）。
阿特拉斯无油双 ...

呵呵，他们回答的好啊，把皮球踢给你了。

石头968 · 发表于 2013-3-9 17:42:48

阿特拉斯杨先生发表于 2013-3-9 17:33
呵呵，他们回答的好啊，把皮球踢给你了。

后两句我没问他们

zhpj7299 · 发表于 2013-3-9 17:54:01

我们用的是无油空压机，看说明书和空气过滤装置。

shuiyuhui · 发表于 2013-3-9 17:57:01

{:soso_e161:}{:soso_e161:}

youkudianying · 发表于 2013-3-9 18:15:37

路过期待大家的解答

181982200 · 发表于 2013-3-9 18:18:31

楼上在写小说是不是？

野性之吻 · 发表于 2013-3-9 18:39:18

颗粒杂质的取样装置呢？

lifubin0125 · 发表于 2013-3-9 18:49:41

我仔细看看验证方案和结果;谢谢！！！

王晓峰 · 发表于 2013-3-9 19:01:56

如果不是无油压缩机，压缩空气过滤装置有没有详细的解决方案？能否解决！

总统特使 · 发表于 2013-3-9 19:04:28

谢谢楼主分享

cheng9gong · 发表于 2013-3-9 19:21:10

第二个问题可以拓展为“你怎么证明是空压机？”{:soso_e113:}

jjb2005 · 发表于 2013-3-9 19:26:35

181982200 发表于 2013-3-9 17:22
我仔细看看后天给你我的验证方案和结果

期待分享！

wfy风中的云 · 发表于 2013-3-9 19:36:10

我们也是阿特拉斯无油，期待。

chengang0223 · 发表于 2013-3-9 19:59:06

181982200 发表于 2013-3-9 17:22
我仔细看看后天给你我的验证方案和结果

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