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[针剂检测专区] 自动灯检机可行性的一些实验

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发表于 2013-3-9 10:32:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司是2010年初引进的全自动灯检机仪,目前实现灯检机全部自动化在引进前,我与公司同事在长沙正中药机公司进行了3天的实验对比。从实验数据和目前在我们车间运行情况来看,该机器相对人工灯检而言有很大的优越性。
在初步实验中,我们分批做了小量、中量各种实验,也做了不同异物检测效果实验。第一次,在对我公司2ml产品检测中,抽取16支废品(即之前人工检测为不合格品)进行机检,结果机器检测出来后,得到合格品4支,废品12支,然后,我对这4支合格品进行人工复检,每支仔细核对,确定这4支为合格品,再交给单步机从电脑图像上判断,结果也确定这4支为合格品。从这个数据上看,说明人工灯检机存在一定的误判率,也说明不同人员检测标准存在差异性;
第二次,我抽取16支合格品交给机器检测,结果出来13支合格品,3支不合格品,同样,我对机检后的合格品、不合格品再进行严格的人工复检,结果如下:13支合格品确定为合格品,3支不合格品中有2支为废品,1支为好品。从这次数据上来看,人工检测、机器检测都存在漏检率,但机器漏检率远低于人工漏检率。
第三次,抽取490支废品(即之前人工检测为不合格品)进行机检,结果机器检测出来后,得到合格品100支,不合格品390支。然后,我再对两个数据进行严格的人工复检,结果如下:100支合格品中有2支废品,390支不合格品中40支为合格品品,350支为不合格品。就这个数据而言,机器误判率为40/490,人工误判为138/490
第四次,抽取490支合格品(即之前人工检测为合格品)进行机检,结果得到410支合格品,80支废品。我再对机检后结果进行严格人工复检,结果确定:410支合格品中有1支废品,80支废品中有70支废品,10支合格品,对这个数据统计后得出:机器漏检1/490,机器误判率10/490,人工漏检70/490(后面的试验数据结论差不多)
开始感觉这个数据与实际生产情况偏差太大,后来经过单步机电脑图像仔细核对后,得出一个结论,即所谓机器误判,实际为目视看不到的极小异物,同样机器判定人漏检的,有一部分是异物本身大小值低于灯检工目视极限。所以,在机器用于正常生产时,调节好参数,找到平衡点是关键。
在接触全自动灯检仪一段时间后,对该设备有以下一个初步结论:
1.以上数据根据目前灯检水平相对较高、灯检速度较慢的灯检人员进行判定的。(正式调试阶段时则要以灯检人员的平均水平和正常速度来做验证)根据数据可知机器也存在漏检和误判,但机器的漏检率或误判率远小于人工的漏检率或误判率。
2.所谓的机器漏检和误判绝大部分是可见异物较小的样品,一般异物较明显的极少漏检。
3.以上数据是指分开后的样品的检测情况。
4.根据李博士介绍和实际的灯检情况来看,机检本身最重要的一个参数是剔除率,目前国产与国外几家剔除率基本都在85%-97%之间(新版验收指南人工的有效剔除率在70%-80%之间)。即若100支废品经机检后会有3~15个废品被判为合格品,但被判为合格品的这些废品,极少是一些异物很明显的废品,一般是介于可见、不可见,可放、可不放的边缘。
5.全自动灯检机使用时的要注意的几个方面
a、操作步骤,操作者责任心;
b、瓶壁干净度有影响,瓶外壁不能有挂水(不足之处);
c.单步机的图像效果逼真和清晰,更加有利于对生产过程的分析。
d.外观检测效果不如药液里面异物检测效果。所以最好要操作人员在上下瓶时顺检下外观。
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药徒
发表于 2013-3-9 10:37:14 | 显示全部楼层
顶一下                          
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药徒
发表于 2013-3-9 10:49:31 | 显示全部楼层
欢迎发表技术帖。车间可以根据自身产品特点设计仪器的验证模式。无需全部按设备厂家的方案验证。
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药徒
发表于 2013-3-9 11:28:40 | 显示全部楼层
原始数据必须顶一个
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发表于 2013-3-9 12:18:37 | 显示全部楼层
学习下,多谢
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药徒
发表于 2013-3-9 15:14:48 | 显示全部楼层
我们即将引进,期待好的效果。
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药徒
发表于 2013-3-9 19:20:44 | 显示全部楼层
你们是哪个厂家的灯检机?
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 楼主| 发表于 2013-3-9 20:18:02 | 显示全部楼层
zhentwang 发表于 2013-3-9 19:20
你们是哪个厂家的灯检机?

国产的。湖南正中
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药徒
发表于 2013-3-9 20:23:34 | 显示全部楼层
常州鬼才 发表于 2013-3-9 20:18
国产的。湖南正中

看来买湖南正中灯检机的不少哈,我们也是
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 楼主| 发表于 2013-3-9 20:25:37 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-3-9 20:23
看来买湖南正中灯检机的不少哈,我们也是

呵呵,你是哪家的。我们买的早了,10年就买了。
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发表于 2013-3-10 08:47:00 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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药生
发表于 2013-3-10 10:59:20 | 显示全部楼层
这种帖子非常好
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发表于 2013-3-13 22:14:05 | 显示全部楼层
顶,我们的也差不多。
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药徒
发表于 2013-4-5 20:31:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-9-12 22:36:18 | 显示全部楼层
验收指南?楼主能否分享一下?
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发表于 2013-10-16 19:08:27 | 显示全部楼层
请加QQ:599746566,货到付款。
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药徒
发表于 2013-10-16 19:42:40 | 显示全部楼层
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发表于 2013-10-16 19:57:32 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢。
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药徒
发表于 2013-10-16 20:02:29 | 显示全部楼层
别吹的太厉害,灯检仪有自身的原理盲点,个别类型的次品漏检率相当高
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发表于 2014-8-2 21:15:28 | 显示全部楼层


学习了呢!!1!1!111
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